Test af en ny terapeutisk vibrationsanordning til at reducere neuromuskulær svaghed hos indlagte patienter (hospitaltest)

Under kritisk sygdom udvikler patienter, der er immobiliseret i mere end et par dage, alvorlig muskel- og nervesvaghed på trods af at de modtager fuld støttende behandling, som kan omfatte fysioterapi. Hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation (en enhed, der ånder for dem) i mere end 7 dage, rapporteres forekomsten af ​​ICU-erhvervet svaghed at være mellem 25 % og 60 %. En sådan svaghed kan bidrage til øget varighed af mekanisk ventilation, forlænget liggetid på intensivafdelingen og hospitalet og dårlig livskvalitet blandt overlevende. Dette er en del af det nyligt anerkendte Post Intensive Care Syndrome (PICS). Desuden skal patienter, der overføres fra intensivafdelingen til en højafhængighedsenhed (HDU), intensiv terapienhed (ITU), postoperativ terapi eller ambulant ambulant pleje være mobile såvel som vågne til enhver form for fysioterapi. Patienter, der er ramt af sepsis (alvorlige blodstrømsinfektioner), slidgigt, rygmarvsskade, slagtilfælde, multipel sklerose, cerebral parese, cancer og andre sygdomme lider af muskeltab og -svaghed. Tidlig mobilisering (EM) har vist evnen til signifikant at reducere de skadelige virkninger af langvarig immobilisering såsom polyneuropati og myopati (nerveskade og muskelsvaghed), hvilket igen reducerer den tid, patienterne bruger på mekanisk ventilation og den samlede længde af hospitalsophold. EM-behandlinger omfatter intens fysioterapi, cyklusergometri, transkutan elektrisk muskelstimulering (TEMS) og kontinuerlig lateral rotationsterapi (CLRT). At udføre intens fysioterapi ved hjælp af terapeuter er imidlertid upraktisk (især på mindre hospitaler) og kan ikke implementeres i stærkt sederede patienter (patienter, der ikke kan samarbejde). Beviser tyder på, at vibrationer kan være i stand til at producere tilstrækkelig muskelkontraktion via muskel-spinalsløjfer, der kan være tilstrækkelige til at reducere eller forhindre nerveskader og muskelsvaghed forårsaget af langvarig immobilisering, og dermed tjene som en effektiv behandling, der gør patienterne stærkere, når de forlader intensivafdelingen.

Formålet med denne undersøgelse er at teste en prototype vibrationsenhed og strategi for dens evne til at træne store muskelgrupper, øge muskelblodgennemstrømningen og øge cirkulerende niveauer af blodkemikalier forbundet med træning/aktivitet. Undersøgelsen vil blive brugt til at finde optimale vibrationsfrekvenser, der giver maksimal evidens for tilhørende muskelaktivitet. Til sidst håber efterforskerne at se en vibrationsanordning, der er i stand til at levere en mere effektiv terapi sammenlignet med de mindre gevinster, der er opnået ved traditionelle målinger af fysioterapi hos kritisk syge patienter såsom TEMS, CLRT og cyklusergometri til patienter. Vibrationsanordningen kan direkte gavne patienten med hensyn til helbred, liggetid og reduceret genindlæggelse, hospitalspersonale med hensyn til produktivitet (dvs. gennem reduktion i sygeplejeindsatsen) og hospitalet i form af reducerede omkostninger og investeringsafkast. Dens værdi er også forestillet i mange andre populationer af immobiliserede akut syge og tilskadekomne patienter såvel som dem med kroniske lidelser.

Oprindeligt registreret som en enkelt post (NCT03479008) repræsenterer denne registrering interventionen og resultaterne af test med indlagte patienter. NCT03479008 forbliver åben, indtil det er sikkert, at der ikke kræves yderligere modifikationer af enheden for at gennemgå en ny runde iterative tests med raske frivillige.