Essai d'un nouveau dispositif thérapeutique de vibration pour réduire la faiblesse neuromusculaire chez les patients hospitalisés (essais à l'hôpital)

Au cours d'une maladie grave, les patients immobilisés pendant plus de quelques jours développent une faiblesse musculaire et nerveuse grave malgré des soins de soutien complets, qui peuvent inclure une thérapie physique. Chez les patients nécessitant une ventilation mécanique (un appareil qui respire pour eux) pendant plus de 7 jours, l'incidence de la faiblesse acquise en USI serait comprise entre 25 % et 60 %. Une telle faiblesse peut contribuer à l'allongement de la durée de la ventilation mécanique, à l'allongement de la durée du séjour en USI et à l'hôpital et à une mauvaise qualité de vie chez les survivants. Cela fait partie du nouveau syndrome de soins post-intensifs (PICS). De plus, les patients qui sont transférés de l'USI vers une unité de haute dépendance (HDU), une unité de thérapie intensive (ITU), une thérapie postopératoire ou des soins ambulatoires ambulatoires doivent être mobiles et éveillés pour toute thérapie physique. Les patients atteints de septicémie (infections graves de la circulation sanguine), d'arthrose, de lésions de la moelle épinière, d'accidents vasculaires cérébraux, de sclérose en plaques, de paralysie cérébrale, de cancer et d'autres maladies souffrent de perte et de faiblesse musculaires. La mobilisation précoce (EM) a démontré sa capacité à réduire de manière significative les effets néfastes de l'immobilisation prolongée tels que la polyneuropathie et la myopathie (lésions nerveuses et faiblesse musculaire), ce qui réduit à son tour le temps que les patients passent sous ventilation mécanique et la durée globale du séjour à l'hôpital. Les traitements EM comprennent la physiothérapie intense, l'ergométrie de cycle, la stimulation musculaire électrique transcutanée (TEMS) et la thérapie de rotation latérale continue (CLRT). Cependant, la réalisation d'une thérapie physique intense à l'aide de thérapeutes n'est pas pratique (en particulier dans les petits hôpitaux) et ne peut pas être mise en œuvre chez des patients fortement sous sédation (patients qui ne peuvent pas coopérer). Les preuves suggèrent que les vibrations peuvent être capables de produire une contraction musculaire adéquate via des boucles muscle-rachidiennes qui peuvent être suffisantes pour réduire ou prévenir les lésions nerveuses et la faiblesse musculaire causées par une immobilisation prolongée, servant ainsi de traitement efficace rendant les patients plus forts lorsqu'ils quittent l'unité de soins intensifs.

Le but de cette étude est de tester un prototype de dispositif de vibration et une stratégie sur sa capacité à exercer de grands groupes musculaires, à augmenter le flux sanguin musculaire et à augmenter les niveaux circulants de produits chimiques sanguins associés à l'exercice/à l'activité. L'étude sera utilisée pour trouver des fréquences de vibration optimales qui fournissent une preuve maximale de l'activité musculaire associée. Finalement, les chercheurs espèrent voir un dispositif de vibration capable de fournir une thérapie plus efficace par rapport aux gains plus faibles dérivés des mesures traditionnelles de physiothérapie chez les patients gravement malades tels que TEMS, CLRT et ergométrie de cycle aux patients. Le dispositif vibrant peut bénéficier directement au patient en termes de santé, de durée de séjour et de réduction des réadmissions, au personnel hospitalier en termes de productivité (c'est-à-dire grâce à la réduction de l'effort infirmier) et à l'hôpital en termes de réduction des coûts et de retour sur investissement. Sa valeur est également envisagée dans de nombreuses autres populations de patients gravement malades et blessés immobilisés ainsi que chez ceux souffrant de maladies chroniques.

Initialement enregistré en tant qu'enregistrement unique (NCT03479008), cet enregistrement représente l'intervention et les résultats des tests auprès de patients hospitalisés. NCT03479008 restera ouvert jusqu'à ce qu'il soit certain qu'aucune modification supplémentaire de l'appareil n'est nécessaire pour passer par une nouvelle série de tests itératifs avec des volontaires sains.