Vliv vroubkovaných polypů a dysplazie vysokého stupně při indexové kolonoskopii na riziko metachronních vysoce rizikových adenomů (SSL follow-up)

Kolorektální karcinom (CRC) je na druhém místě mezi celosvětovými úmrtími souvisejícími s rakovinou a na třetím místě z hlediska incidence rakoviny. Pro snížení morbidity a mortality CRC byly zavedeny screeningové programy založené na kolonoskopii. Několik pokynů stanovilo doporučení pro sledování pro opakované kolonoskopie na základě nálezů při indexové kolonoskopii. Vroubkované léze (SLs), včetně přisedlých vroubkovaných polypů/adenomů (SSP) a tradičních vroubkovaných adenomů (TSA), se staly předmětem zvýšeného zájmu pro svou roli jako prekurzory CRC. Optimální načasování následných kolonoskopií po detekci SL je kontroverzní, protože chybí studie zabývající se optimálním načasováním sledování. Pokyny US Multi Society Task Force (USMSTF) 2020 doporučují intervaly sledování 5–10 let pro detekci 1–2 SSP, 3–5 let pro 3–4 SSP, 3 roky pro >4 SSP nebo TSA. Naproti tomu směrnice Evropské společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ESGE) z roku 2020 uvádějí, že 1-10mm SL nevyžadují sledování. Není jasné, jaké jsou vhodné intervaly sledování u pacientů s SL, což dokazují odchylující se doporučení od USMSTF/ESGE. High-grade dysplasia (HGD) je u kolorektálních polypů mimořádně vzácným nálezem. Současná literatura o výtěžnosti kolonoskopie po indexové HGD je řídká, s protichůdnými údaji o riziku metachronní HRA v důsledku nízkého počtu zahrnutých HGD, což vede k vysoké variabilitě uváděných výsledků.

Primárním cílem této studie je určit míru detekce metachronní pokročilé neoplazie (TMAN) po indexové detekci vroubkovaných lézí [přisedlé vroubkované polypy (SSP), tradiční vroubkované adenomy (TSA)] a metachronní vysoce rizikový adenom (HRA) po detekci indexu dysplazie vysokého stupně (HGD).

Pacient s SL nebo HGD diagnostikovaným v letech 2010-2022 s nedostatečným sledováním bude kontaktován telefonicky a poté pozván k podstoupení kontrolní kolonoskopie. Shromážděná data budou zahrnovat věk pacienta; sex; třída ASA; anamnéza v minulosti; rodinná anamnéza CRC; datum řízení; jméno endoskopisty; indikace kolonoskopie; skóre BBPS; doba stažení; míra detekce adenomu a polypů při indexové a následné kolonoskopii; úplnost polypektomie; lokalizace polypu, velikost, povrch, morfologie (pařížská klasifikace), histopatologie; komplikace, okamžité a pozdní (14 dní).

Očekáváme vyšší procento vysoce rizikových lézí v naší studijní skupině ve srovnání s našimi retrospektivními nálezy z důvodu zpoždění sledování. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná publikovaná literatura na toto téma, naše předpoklady budou relativní k naší retrospektivní kohortě. Za předpokladu 60% účasti v naší studii (pacienti zemřeli, nelze je kontaktovat, byli sledováni jinde, nesplňují kritéria pro zařazení), očekáváme, že 362 z 603 pacientů bude zařazeno do skupiny SL a 75 ze 124 do skupiny skupina HGD. Za předpokladu 35% detekce vysoce rizikových lézí (T-MAN) ve skupině SL ve srovnání s 22,1 % zjištěnými retrospektivně očekáváme zahrnutí 127 případů T-MAN. Za předpokladu 40% detekce vysoce rizikových lézí (metachronní HRA) ve skupině HGD ve srovnání s 23,8 % detekovanými retrospektivně [vzhledem k delším zpožděním sledování u těchto pacientů (7 let) s 1 % již s CRC při mediánu sledování 1,8 let] očekává se, že bude zahrnovat 30 případů metachronní HRA. K provedení jednorozměrné regrese požadujeme zařazení 10 pacientů s T-MAN do skupiny SL (minimální velikost vzorku: 29) a 10 pacientů s metachronní HRA do skupiny HGD (minimální velikost vzorku: 25). K provedení našich vícerozměrných analýz požadujeme zařazení 30 pacientů s T-MAN do skupiny SL (minimální velikost vzorku: 86) a 30 pacientů s metachronní HRA do skupiny HGD (minimální velikost vzorku: 75). Popisná analýza s prezentací hrubých čísel, proporcí nebo mediánů s interkvartilním rozsahem bude použita k prezentaci výsledků pacienta, výkonu a polypů. Míra T-MAN ve skupině SL a metachronní HRA ve skupině HGD budou uvedeny jako podíly s přesnými 95% intervaly spolehlivosti (CI). Primární výsledky budou ilustrovány pomocí Kaplan Meierových analýz přežití pro každou skupinu. Provedeme regresi proporcionálních rizik COX, abychom určili účinky velikosti polypu, umístění a stavu synchronního polypu (žádný adenom, LRA nebo HRA) na riziko T-MAN a účinky velikosti a umístění polypu na riziko metachronní HRA pro skupiny SL a HGD. Srovnání budou prezentována jako poměry rizik (HR) s 95% CI. Provedeme multivariační COX regresi, abychom určili účinky conunderů na vývoj T-MAN nebo metachronní HRA. Náš model bude upravena rodinná historie CRC a kuřáckého stavu. Další matoucí faktory, jako je věk, pohlaví a užívání aspirinu, budou vyhodnoceny v analýzách citlivosti pro možné zahrnutí do vícerozměrné analýzy. Vliv délky sledování zpoždění na riziko T-MAN nebo metachronní HRA bude hodnocen pomocí logistické regrese. Dvoustranné p<0,05 bude považováno za statisticky významné pro všechny analýzy.