Sahalaitaisten polyyppien ja korkea-asteen dysplasian vaikutus indeksikolonoskopiassa metakroonisten korkean riskin adenoomien riskiin (SSL follow-up)

Kolorektaalisyöpä (CRC) on maailman toiseksi syöpäkuolemien joukossa ja kolmannella syövän ilmaantuvuuden perusteella. Kolonoskopiaan perustuvia seulontaohjelmia on perustettu vähentämään CRC-sairastuvuutta ja -kuolleisuutta. Useat suuntaviivat ovat vahvistaneet seurantasuosituksia toistuville kolonoskopioille, jotka perustuvat indeksikolonoskopian löydöksiin. Sahalaitaiset leesiot (SL:t), mukaan lukien istumattomat sahalaitaiset polyypit/adenoomat (SSP) ja perinteiset hammastetut adenoomat (TSA), ovat tulleet entistä kiinnostavammiksi niiden roolin vuoksi CRC:n esiasteena. Seurantakolonoskopioiden optimaalinen ajoitus SL:iden havaitsemisen jälkeen on ollut kiistanalainen, koska optimaalista seurannan ajoitusta koskevia tutkimuksia ei ole. US Multi Society Task Force (USMSTF) 2020 -ohjeet suosittelevat 5–10 vuoden valvontaväliä 1–2 SSP:n havaitsemiseksi, 3–5 vuotta 3–4 SSP:n havaitsemiseksi, 3 vuotta > 4 SSP:tä tai TSA:ta. Sitä vastoin vuoden 2020 European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) -ohjeissa todetaan, että 1–10 mm:n SL:t eivät vaadi seurantaa. On epäselvää, mitkä ovat asianmukaiset valvontavälit potilaille, joilla on SL-sairaus, minkä todistavat USMSTF/ESGE:n erilaiset suositukset. Korkea-asteinen dysplasia (HGD) on erittäin harvinainen löydös kolorektaalisissa polyypeissä. Nykyinen kirjallisuus kolonoskopian tuloksista HGD-indeksin jälkeen on niukkaa, ja metakroonisen HGD:n riskistä on ristiriitaisia ​​tietoja, jotka johtuvat mukana olevien HGD:n vähäisestä määrästä, mikä johtaa suureen vaihteluun raportoiduissa tuloksissa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää metakronisen edistyneen neoplasian (TMAN) havaitsemisnopeus sahalaitaisten leesioiden [sessile sahalaitaiset polyypit (SSP:t), perinteiset sahalaitaiset adenoomat (TSA:t)] ja metakronisen korkean riskin adenooman (HRA) indeksin havaitsemisen jälkeen. korkea-asteisen dysplasian (HGD) indeksin havaitsemisen jälkeen.

Vuosina 2010–2022 diagnosoituun SL- tai HGD-potilaaseen, jolla ei ole seurantaa, otetaan yhteyttä puhelimitse, minkä jälkeen hänet kutsutaan seurantakolonoskopiaan. Kerätyt tiedot sisältävät potilaan iän; seksi; ASA-luokka; sairashistoria; suvussa CRC; menettelyn päivämäärä; endoskoopin nimi; kolonoskopian indikaatio; BBPS-pisteet; vetäytymisaika; adenooman ja polyypin havaitsemisnopeus indeksi- ja seurantakolonoskopiassa; polypektomian täydellisyys; polyypin sijainti, koko, pinta, morfologia (Pariisin luokitus), histopatologia; komplikaatioita, välittömiä ja myöhäisiä (14 päivää).

Odotamme korkeariskisten leesioiden osuuden tutkimusryhmässämme olevan korkeampi kuin retrospektiiviset havainnot seurantaviivästysten vuoksi. Koska aiheesta ei ole julkaistu kirjallisuutta, oletuksemme ovat suhteessa retrospektiiviseen kohorttiimme. Olettaen 60 %:n osallistumisesta tutkimukseemme (potilaat kuolleet, heihin ei saatu yhteyttä, seuranneet muualla, eivät täytä sisällyttämiskriteerejä), odotamme, että 362 potilasta 603:sta on ilmoittautunut SL-ryhmään ja 75 potilasta 124:stä. HGD ryhmä. Olettaen, että SL-ryhmässä havaitaan 35 % korkean riskin leesion (T-MAN) verrattuna takautuvasti havaittuun 22,1 prosenttiin, oletamme sisältävän 127 T-MAN-tapausta. Olettaen, että korkean riskin vaurio (metakroninen HRA) havaitaan 40 %:lla HGD-ryhmässä verrattuna 23,8 %:iin, joka havaittiin takautuvasti [kun otetaan huomioon näiden potilaiden pidemmät valvontaviiveet (7 vuotta) ja 1 %:lla jo CRC 1,8 vuoden seurannan mediaanien jälkeen] odotetaan sisältävän 30 metakroonista HRA-tapausta. Yksimuuttujaregression suorittamiseksi tarvitsemme 10 T-MAN-potilasta SL-ryhmään (otoksen vähimmäiskoko: 29) ja 10 metakroonista HRA-potilasta HGD-ryhmään (otoksen vähimmäiskoko: 25). Monimuuttuja-analyysimme suorittamiseksi tarvitsemme 30 T-MAN-potilasta SL-ryhmään (otoksen vähimmäiskoko: 86) ja 30 metakroonista HRA-potilasta HGD-ryhmään (otoksen vähimmäiskoko: 75). Kuvailevaa analyysiä, jossa esitetään karkeat luvut, suhteet tai mediaanit kvartiilivälillä, käytetään potilaan, toimenpiteen ja polyyppien tulosten esittämiseen. T-MANin määrä SL-ryhmässä ja metakrooninen HRA HGD-ryhmässä raportoidaan osuuksina tarkalla 95 %:n luottamusvälillä (CI). Ensisijaisia ​​tuloksia havainnollistetaan käyttämällä Kaplan Meierin eloonjäämisanalyysejä kussakin ryhmässä. Suoritamme COX:n verrannollisen vaaran regression määrittääksemme polyypin koon, sijainnin ja synkronisen polyypin tilan (ei adenooman, LRA:n tai HRA:n) vaikutukset T-MAN-riskiin ja polyypin koon ja sijainnin vaikutukset metakroonisen HRA:n riskiin. SL- ja HGD-ryhmät. Vertailut esitetään riskisuhteina (HR) 95 %:n luottamusvälillä. Suoritamme monimuuttujan COX-regression määrittääksemme sekatekijöiden vaikutukset T-MAN:n tai metakronisen HRA:n kehitykseen. Mallimme mukautetaan CRC:n ja tupakoinnin suvussa. Muita hämmentäviä tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli ja aspiriinin käyttö, arvioidaan herkkyysanalyyseissä, jotta ne voidaan sisällyttää monimuuttujaanalyysiin. Valvontaviiveiden keston vaikutus T-MAN:n tai metakroonisen HRA:n riskiin arvioidaan logistisen regression avulla. Kaksisuuntaista p<0,05:tä pidetään tilastollisesti merkitsevänä kaikissa analyyseissa.