Efeito de pólipos serrilhados e displasia de alto grau na colonoscopia de índice no risco de adenomas metacrônicos de alto risco (SSL follow-up)

O câncer colorretal (CCR) ocupa o segundo lugar entre as mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo e o terceiro em termos de incidência de câncer. Programas de triagem baseados em colonoscopia foram estabelecidos para reduzir a morbidade e mortalidade por CCR. Várias diretrizes estabeleceram recomendações de vigilância para colonoscopias repetidas com base nos achados da colonoscopia inicial. Lesões serrilhadas (SLs), incluindo pólipos/adenomas serrilhados sésseis (SSP) e adenomas serrilhados tradicionais (TSA) tornaram-se de maior interesse por seu papel como precursores do CRC. O momento ideal das colonoscopias de acompanhamento após a detecção de SLs tem sido controverso, pois faltam estudos que analisam o momento ideal da vigilância. As diretrizes da US Multi Society Task Force (USMSTF) 2020 recomendam intervalos de vigilância de 5 a 10 anos para detecção de 1 a 2 SSPs, 3 a 5 anos para 3 a 4 SSPs, 3 anos para > 4 SSPs ou TSA. Em contraste, as Diretrizes da Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) de 2020 afirmam que SLs de 1-10 mm não requerem acompanhamento. Não está claro quais são os intervalos de vigilância apropriados para pacientes com SLs, o que é evidenciado por recomendações divergentes do USMSTF/ESGE. A displasia de alto grau (HGD) é um achado extremamente raro em pólipos colorretais. A literatura atual sobre o rendimento da colonoscopia após o índice HGD é escassa, com dados conflitantes sobre o risco de HRA metacrônica devido ao baixo número de HGD incluídos, levando a uma alta variabilidade nos resultados relatados.

O objetivo principal deste estudo é determinar a taxa de detecção de neoplasia avançada metacrônica (TMAN) após detecção de índice de lesões serrilhadas [pólipos serrilhados sésseis (SSPs), adenomas serrilhados tradicionais (TSAs)] e adenoma metacrônico de alto risco (HRA) após detecção de índice de displasia de alto grau (HGD).

O paciente com SL ou HGD diagnosticado de 2010-2022 com falta de acompanhamento será contatado por telefone e, em seguida, convidado a fazer uma colonoscopia de acompanhamento. Os dados coletados incluirão a idade do paciente; sexo; Como uma classe; histórico médico; história familiar de CCR; data do procedimento; nome do endoscopista; indicação de colonoscopia; pontuação BBPS; tempo de retirada; taxa de detecção de adenoma e pólipo na colonoscopia inicial e de acompanhamento; integridade da polipectomia; localização do pólipo, tamanho, superfície, morfologia (classificação de Paris), histopatologia; complicações, imediatas e tardias (14 dias).

Esperamos uma porcentagem maior de lesões de alto risco em nosso grupo de estudo em comparação com nossos achados retrospectivos devido a atrasos no acompanhamento. Como não há literatura publicada sobre o assunto, nossas suposições serão relativas à nossa coorte retrospectiva. Assumindo 60% de participação em nosso estudo (pacientes falecidos, incapazes de serem contatados, acompanhados em outro lugar, não se enquadram nos critérios de inclusão), esperamos que 362 de 603 pacientes sejam incluídos no grupo SL e 75 de 124 no grupo grupo HDD. Assumindo uma detecção de lesão de alto risco (T-MAN) de 35% no grupo SL em comparação com 22,1% detectados retrospectivamente, esperamos incluir 127 casos de T-MAN. Assumindo uma detecção de lesão de alto risco de 40% (ARA metacrônica) no grupo HGD em comparação com 23,8% detectados retrospectivamente [dados os atrasos de vigilância mais longos para esses pacientes (7 anos) com 1% já com CRC em 1,8 anos de acompanhamento médio] nós esperamos incluir 30 casos de ARH metacrônica. Para realizar a regressão univariada, exigimos a inclusão de 10 pacientes com T-MAN no grupo SL (tamanho mínimo da amostra: 29) e 10 pacientes com HRA metacrônica no grupo HGD (tamanho mínimo da amostra: 25). Para realizar nossas análises multivariadas, exigimos a inclusão de 30 pacientes com T-MAN no grupo SL (tamanho mínimo da amostra: 86) e 30 pacientes com HRA metacrônica no grupo HGD (tamanho mínimo da amostra: 75). A análise descritiva com apresentação de números brutos, proporções ou medianas com intervalo interquartílico será usada para apresentar os resultados do paciente, procedimento e pólipo. A taxa de T-MAN no grupo SL e HRA metacrônica no grupo HGD será relatada como proporções com intervalos de confiança (IC) exatos de 95%. Os resultados primários serão ilustrados usando análises de sobrevivência Kaplan Meier para cada grupo. Faremos a regressão de riscos proporcionais COX para determinar os efeitos do tamanho do pólipo, localização e status do pólipo síncrono (sem adenoma, LRA ou HRA) no risco de T-MAN, e efeitos do tamanho e localização do pólipo no risco de HRA metacrônico para os grupos SL e HGD, respectivamente. As comparações serão apresentadas como taxas de risco (HR) com IC de 95%. Faremos regressão COX multivariada para determinar os efeitos de fatores de confusão no desenvolvimento de T-MAN ou HRA metacrônica. Nosso modelo será ajustado histórico familiar de CRC e tabagismo. Outros fatores de confusão, como idade, sexo e uso de aspirina, serão avaliados em análises de sensibilidade para possível inclusão na análise multivariada. O efeito da duração dos atrasos de vigilância no risco de T-MAN ou HRA metacrônica será avaliado por meio de regressão logística. Um p<0,05 bicaudal será considerado estatisticamente significativo para todas as análises.