Virkning af takkede polypper og højgradig dysplasi ved indekskoloskopi på risikoen for metakrone højrisikoadenomer (SSL follow-up)

Kolorektal cancer (CRC) er nummer to blandt verdensomspændende kræftrelaterede dødsfald og tredje med hensyn til kræftforekomst. Koloskopi-baserede screeningsprogrammer er blevet etableret for at reducere CRC morbiditet og dødelighed. Flere retningslinjer har etableret overvågningsanbefalinger for gentagne koloskopier baseret på fund ved indekskoloskopi. Tættede læsioner (SL'er), herunder sessile takkede polypper/adenomer (SSP) og traditionelle takkede adenomer (TSA) er blevet af øget interesse for deres rolle som forstadier til CRC. Den optimale timing af opfølgende koloskopier efter påvisning af SL'er har været kontroversiel, da undersøgelser, der undersøger optimal overvågningstid, mangler. US Multi Society Task Force (USMSTF) 2020-retningslinjer anbefaler 5-10 års overvågningsintervaller til påvisning af 1-2 SSP'er, 3-5y for 3-4 SSP'er, 3y for >4 SSP'er eller TSA. I modsætning hertil siger 2020 European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) retningslinjer, at 1-10 mm SL'er ikke kræver opfølgning. Det er uklart, hvad de passende overvågningsintervaller er for patienter med SL'er, hvilket fremgår af divergerende anbefalinger fra USMSTF/ESGE. Højgradig dysplasi (HGD) er et yderst sjældent fund i kolorektale polypper. Den nuværende litteratur om udbyttet af koloskopi efter indeks HGD er sparsom, med modstridende data om risiko for metakron HRA på grund af lave antal inkluderede HGD, der fører til høj variabilitet i rapporterede resultater.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme hastigheden af ​​metakron avanceret neoplasi (TMAN) detektion efter indeksdetektion af takkede læsioner [siddende takkede polypper (SSP'er), traditionelle takkede adenomer (TSA'er)] og metakront højrisikoadenom (HRA) efter indeksdetektion af højgradig dysplasi (HGD).

Patient med SL eller HGD diagnosticeret fra 2010-2022 med manglende opfølgning vil blive kontaktet telefonisk, derefter inviteret til opfølgende koloskopi. Data indsamlet vil omfatte patientens alder; køn; ASA klasse; tidligere sygehistorie; familiehistorie af CRC; procedure dato; navn på endoskopist; koloskopi indikation; BBPS score; tilbagetrækningstid; adenom og polypper detektionshastighed ved indeks og opfølgende koloskopi; fuldstændighed af polypektomi; polyp placering, størrelse, overflade, morfologi (Paris klassifikation), histopatologi; komplikationer, øjeblikkelige og sene (14 dage).

Vi forventer en højere procentdel af højrisikolæsioner i vores undersøgelsesgruppe sammenlignet med vores retrospektive resultater på grund af opfølgningsforsinkelser. Da der ikke er publiceret litteratur om emnet, vil vores antagelser være relative til vores retrospektive kohorte. Forudsat 60 % deltagelse i vores undersøgelse (patienter døde, ude af stand til at blive kontaktet, modtog opfølgning andetsteds, passer ikke til inklusionskriterier), forventer vi, at 362 ud af 603 patienter vil blive indskrevet i SL-gruppen og 75 ud af 124 i HGD gruppe. Forudsat en påvisning af 35 % højrisikolæsion (T-MAN) i SL-gruppen sammenlignet med 22,1 % påvist retrospektivt, forventer vi at inkludere 127 tilfælde af T-MAN. Forudsat en 40 % højrisikolæsion (metakron HRA) påvisning i HGD-gruppen sammenlignet med 23,8 % detekteret retrospektivt [i betragtning af de længere overvågningsforsinkelser for disse patienter (7 år) med 1 % allerede med CRC ved 1,8 års medianopfølgning] forventer at inkludere 30 tilfælde af metakron HRA. For at udføre univariat regression kræver vi inklusion af 10 patienter med T-MAN i SL-gruppen (minimum prøvestørrelse: 29) og 10 patienter med metakron HRA i HGD-gruppen (minimum prøvestørrelse: 25). For at udføre vores multivariate analyser kræver vi inklusion af 30 patienter med T-MAN i SL-gruppen (minimum prøvestørrelse: 86) og 30 patienter med metakron HRA i HGD-gruppen (minimum prøvestørrelse: 75). Beskrivende analyse med præsentation af rå tal, proportioner eller medianer med interkvartilområde vil blive brugt til at præsentere patient-, procedure- og polypresultater. Hyppigheden af ​​T-MAN i SL-gruppen og metakron HRA i HGD-gruppen vil blive rapporteret som proportioner med nøjagtige 95 % konfidensintervaller (CI). Primære resultater vil blive illustreret ved hjælp af Kaplan Meier overlevelsesanalyser for hver gruppe. Vi vil udføre COX proportional hazards regression for at bestemme virkningerne af polypstørrelse, placering og synkron polypstatus (ingen adenom, LRA eller HRA) på risikoen for T-MAN og virkningerne af polypstørrelse og placering på risikoen for metakron HRA for henholdsvis SL- og HGD-grupperne. Sammenligninger vil blive præsenteret som Hazard ratios (HR) med 95 % CI. Vi vil udføre multivariat COX-regression for at bestemme virkningerne af confoundere på udviklingen af ​​T-MAN eller metakron HRA. Vores model vil blive justeret familiehistorie af CRC og rygestatus. Yderligere konfoundere såsom alder, køn og aspirinbrug vil blive evalueret i sensitivitetsanalyser for mulig inklusion i den multivariate analyse. Effekten af ​​varigheden af ​​overvågningsforsinkelser på risikoen for T-MAN eller metakron HRA vil blive evalueret ved hjælp af logistisk regression. En to-halet p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant for alle analyser.