Effetto dei polipi seghettati e della displasia di alto grado alla colonscopia indice sul rischio di adenomi metacroni ad alto rischio (SSL follow-up)

Il cancro del colon-retto (CRC) è al secondo posto tra i decessi correlati al cancro in tutto il mondo e al terzo in termini di incidenza del cancro. Sono stati istituiti programmi di screening basati sulla colonscopia per ridurre la morbilità e la mortalità del CRC. Diverse linee guida hanno stabilito raccomandazioni di sorveglianza per la ripetizione delle colonscopie basate sui risultati della colonscopia indice. Le lesioni seghettate (SL), compresi i polipi/adenomi seghettati sessili (SSP) e gli adenomi seghettati tradizionali (TSA) sono diventati di crescente interesse per il loro ruolo di precursori del CRC. La tempistica ottimale delle colonscopie di follow-up dopo il rilevamento di SL è stata controversa in quanto mancano studi che esaminino i tempi ottimali di sorveglianza. Le linee guida US Multi Society Task Force (USMSTF) 2020 raccomandano intervalli di sorveglianza di 5-10 anni per il rilevamento di 1-2 SSP, 3-5 anni per 3-4 SSP, 3 anni per >4 SSP o TSA. Al contrario, le linee guida della European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) del 2020 affermano che SL da 1 a 10 mm non richiedono follow-up. Non è chiaro quali siano gli intervalli di sorveglianza appropriati per i pazienti con SL, come evidenziato dalle raccomandazioni divergenti di USMSTF/ESGE. La displasia di alto grado (HGD) è un reperto estremamente raro nei polipi colorettali. L'attuale letteratura sulla resa della colonscopia dopo l'indice HGD è scarsa, con dati contrastanti sul rischio di HRA metacrona a causa del basso numero di HGD inclusi che portano a un'elevata variabilità nei risultati riportati.

Lo scopo principale di questo studio è determinare il tasso di rilevamento di neoplasia avanzata metacrona (TMAN) dopo il rilevamento dell'indice di lesioni dentellate [polipi dentellati sessili (SSP), adenomi dentellati tradizionali (TSA)] e adenoma metacrono ad alto rischio (HRA) dopo il rilevamento dell'indice di displasia di alto grado (HGD).

Il paziente con SL o HGD diagnosticato dal 2010-2022 con mancanza di follow-up verrà contattato telefonicamente, quindi invitato a sottoporsi a colonscopia di follow-up. I dati raccolti includeranno l'età del paziente; sesso; Classe ASA; Storia medica passata; storia familiare di CRC; data della procedura; nome dell'endoscopista; indicazione colonscopia; Punteggio BBPS; tempo di ritiro; tasso di rilevamento di adenomi e polipi all'indice e alla colonscopia di follow-up; completezza della polipectomia; localizzazione, dimensione, superficie, morfologia del polipo (classificazione di Parigi), istopatologia; complicazioni, immediate e tardive (14 giorni).

Ci aspettiamo una percentuale più alta di lesioni ad alto rischio nel nostro gruppo di studio rispetto ai nostri risultati retrospettivi a causa dei ritardi nel follow-up. Poiché non esiste letteratura pubblicata sull'argomento, le nostre ipotesi saranno relative alla nostra coorte retrospettiva. Supponendo una partecipazione del 60% al nostro studio (pazienti deceduti, impossibilitati a essere contattati, seguiti altrove, non conformi ai criteri di inclusione), ci aspettiamo che 362 pazienti su 603 vengano arruolati nel gruppo SL e 75 su 124 nel gruppo Gruppo HGD. Supponendo un rilevamento di lesioni ad alto rischio (T-MAN) del 35% nel gruppo SL rispetto al 22,1% rilevato retrospettivamente, ci aspettiamo di includere 127 casi di T-MAN. Supponendo un rilevamento di lesioni ad alto rischio del 40% (HRA metacrona) nel gruppo HGD rispetto al 23,8% rilevato retrospettivamente [dati i ritardi di sorveglianza più lunghi per questi pazienti (7 anni) con l'1% già con CRC a 1,8 anni di follow-up mediano] noi prevedere di includere 30 casi di HRA metacrona. Per eseguire la regressione univariata, richiediamo l'inclusione di 10 pazienti con T-MAN nel gruppo SL (dimensione minima del campione: 29) e 10 pazienti con HRA metacrona nel gruppo HGD (dimensione minima del campione: 25). Per eseguire le nostre analisi multivariate, richiediamo l'inclusione di 30 pazienti con T-MAN nel gruppo SL (dimensione minima del campione: 86) e 30 pazienti con HRA metacrona nel gruppo HGD (dimensione minima del campione: 75). Verrà utilizzata l'analisi descrittiva con presentazione di numeri grezzi, proporzioni o mediane con intervallo interquartile per presentare i risultati del paziente, della procedura e del polipo. Il tasso di T-MAN nel gruppo SL e di HRA metacrona nel gruppo HGD verrà riportato come proporzioni con intervalli di confidenza esatti al 95% (IC). I risultati primari saranno illustrati utilizzando le analisi di sopravvivenza di Kaplan Meier per ciascun gruppo. Eseguiremo la regressione dei rischi proporzionali COX per determinare gli effetti della dimensione del polipo, della posizione e dello stato del polipo sincrono (nessun adenoma, LRA o HRA) sul rischio di T-MAN e gli effetti della dimensione e della posizione del polipo sul rischio di HRA metacrona per rispettivamente i gruppi SL e HGD. I confronti saranno presentati come Hazard ratio (HR) con 95% CI. Eseguiremo una regressione COX multivariata per determinare gli effetti dei fattori confondenti sullo sviluppo di T-MAN o HRA metacrona. Il nostro modello sarà aggiustato storia familiare di CRC e stato di fumo. Ulteriori fattori confondenti come l'età, il sesso e l'uso di aspirina saranno valutati nelle analisi di sensibilità per la possibile inclusione nell'analisi multivariata. L'effetto della durata dei ritardi di sorveglianza sul rischio di T-MAN o HRA metacrona sarà valutato utilizzando la regressione logistica. Un p<0.05 a due code sarà considerato statisticamente significativo per tutte le analisi.