Wirkung von gezackten Polypen und hochgradiger Dysplasie bei der Index-Koloskopie auf das Risiko von metachronen Hochrisiko-Adenomen (SSL follow-up)

Darmkrebs (CRC) steht weltweit an zweiter Stelle unter den krebsbedingten Todesfällen und an dritter Stelle in Bezug auf die Krebsinzidenz. Koloskopie-basierte Screening-Programme wurden eingerichtet, um die CRC-Morbidität und -Mortalität zu reduzieren. Mehrere Leitlinien haben Überwachungsempfehlungen für Wiederholungskoloskopien auf der Grundlage von Befunden bei der Indexkoloskopie aufgestellt. Serratierte Läsionen (SLs), einschließlich sessiler serratierter Polypen/Adenome (SSP) und traditioneller serratierter Adenome (TSA), sind aufgrund ihrer Rolle als Vorläufer von CRC von zunehmendem Interesse. Das optimale Timing von Nachfolge-Koloskopien nach dem Nachweis von SLs war umstritten, da Studien fehlen, die sich mit dem optimalen Überwachungszeitpunkt befassen. Die Richtlinien der US Multi Society Task Force (USMSTF) 2020 empfehlen Überwachungsintervalle von 5–10 Jahren für den Nachweis von 1–2 SSPs, 3–5 Jahre für 3–4 SSPs, 3 Jahre für >4 SSPs oder TSA. Im Gegensatz dazu besagen die Richtlinien der European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) von 2020, dass 1-10-mm-SLs keine Nachsorge erfordern. Es ist unklar, was die angemessenen Überwachungsintervalle für Patienten mit SL sind, was durch abweichende Empfehlungen von USMSTF/ESGE belegt wird. Hochgradige Dysplasie (HGD) ist ein äußerst seltener Befund bei kolorektalen Polypen. Die aktuelle Literatur zum Ertrag der Koloskopie nach Index-HGD ist spärlich, wobei widersprüchliche Daten zum Risiko einer metachronen HRA aufgrund der geringen Anzahl eingeschlossener HGD vorliegen, was zu einer hohen Variabilität der berichteten Ergebnisse führt.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bestimmung der Erkennungsrate von metachronen fortgeschrittenen Neoplasien (TMAN) nach Indexerkennung von serratierten Läsionen [sessile serratierte Polypen (SSPs), traditionelle serratierte Adenome (TSAs)] und metachrone Hochrisiko-Adenome (HRA) nach Indexnachweis einer hochgradigen Dysplasie (HGD).

Patienten mit SL oder HGD, die zwischen 2010 und 2022 diagnostiziert wurden und keine Nachsorge hatten, werden telefonisch kontaktiert und dann zu einer Nachsorge-Koloskopie eingeladen. Zu den gesammelten Daten gehören das Alter des Patienten; Sex; Als eine Klasse; frühere Krankengeschichte; Familiengeschichte von CRC; Verfahrensdatum; Name des Endoskopikers; Koloskopie-Indikation; BBPS-Score; Auszahlungszeit; Adenom- und Polypen-Erkennungsrate bei Index- und Nachsorge-Koloskopie; Vollständigkeit der Polypektomie; Polypenlage, Größe, Oberfläche, Morphologie (Pariser Klassifikation), Histopathologie; Komplikationen, sofort und spät (14 Tage).

Wir erwarten in unserer Studiengruppe einen höheren Prozentsatz an Hochrisikoläsionen im Vergleich zu unseren retrospektiven Ergebnissen aufgrund von Verzögerungen bei der Nachsorge. Da es keine veröffentlichte Literatur zu diesem Thema gibt, beziehen sich unsere Annahmen auf unsere retrospektive Kohorte. Unter der Annahme einer 60-prozentigen Teilnahme an unserer Studie (Patienten verstorben, nicht erreichbar, anderweitig weiterverfolgt, erfüllen die Einschlusskriterien nicht), erwarten wir, dass 362 von 603 Patienten in die SL-Gruppe und 75 von 124 in die aufgenommen werden HGD-Gruppe. Unter der Annahme, dass 35 % Hochrisikoläsionen (T-MAN) in der SL-Gruppe entdeckt wurden, verglichen mit 22,1 %, die retrospektiv entdeckt wurden, erwarten wir, dass 127 Fälle von T-MAN eingeschlossen werden. Unter der Annahme, dass 40 % Hochrisikoläsionen (metachrone HRA) in der HGD-Gruppe erkannt wurden, im Vergleich zu 23,8 %, die retrospektiv erkannt wurden [angesichts der längeren Überwachungsverzögerungen für diese Patienten (7 Jahre) mit 1 % bereits mit KRK bei 1,8 Jahren medianem Follow-up] haben wir erwarten, 30 Fälle von metachroner HRA einzuschließen. Um eine univariate Regression durchzuführen, benötigen wir die Aufnahme von 10 Patienten mit T-MAN in die SL-Gruppe (Mindeststichprobengröße: 29) und 10 Patienten mit metachroner HRA in die HGD-Gruppe (Mindeststichprobengröße: 25). Um unsere multivariaten Analysen durchzuführen, benötigen wir die Aufnahme von 30 Patienten mit T-MAN in die SL-Gruppe (Mindeststichprobengröße: 86) und 30 Patienten mit metachroner HRA in die HGD-Gruppe (Mindeststichprobengröße: 75). Eine deskriptive Analyse mit Darstellung von groben Zahlen, Proportionen oder Medianen mit Interquartilsabstand wird verwendet, um die Ergebnisse von Patienten, Verfahren und Polypen darzustellen. Die T-MAN-Rate in der SL-Gruppe und die metachrone HRA in der HGD-Gruppe werden als Anteile mit exakten 95 %-Konfidenzintervallen (CI) angegeben. Die primären Ergebnisse werden anhand von Überlebensanalysen nach Kaplan Meier für jede Gruppe dargestellt. Wir werden eine COX-Proportional-Hazards-Regression durchführen, um die Auswirkungen der Polypengröße, -position und des synchronen Polypenstatus (kein Adenom, LRA oder HRA) auf das T-MAN-Risiko und die Auswirkungen der Polypengröße und -position auf das Risiko einer metachronen HRA für zu bestimmen die SL- bzw. HGD-Gruppen. Vergleiche werden als Hazard Ratios (HR) mit 95 % KI dargestellt. Wir werden eine multivariate COX-Regression durchführen, um die Auswirkungen von Confoundern auf die Entwicklung von T-MAN oder metachroner HRA zu bestimmen. Unser Modell wird an die Familiengeschichte von CRC und den Raucherstatus angepasst. Weitere Confounder wie Alter, Geschlecht und Aspirinkonsum werden in Sensitivitätsanalysen für einen möglichen Einschluss in die multivariate Analyse evaluiert. Die Wirkung der Dauer von Überwachungsverzögerungen auf das Risiko von T-MAN oder metachroner HRA wird mittels logistischer Regression bewertet. Ein zweiseitiger p < 0,05 wird für alle Analysen als statistisch signifikant angesehen.