结肠镜检查中锯齿状息肉和高度异型增生对异时性高危腺瘤风险的影响

结直肠癌 (CRC) 在全球癌症相关死亡中排名第二，在癌症发病率方面排名第三。 已经建立了基于结肠镜检查的筛查计划以降低 CRC 发病率和死亡率。 多项指南已根据索引结肠镜检查的结果建立了重复结肠镜检查的监测建议。 锯齿状病变 (SL)，包括无柄锯齿状息肉/腺瘤 (SSP) 和传统锯齿状腺瘤 (TSA)，因其作为 CRC 前体的作用而受到越来越多的关注。 检测到 SL 后随访结肠镜检查的最佳时间一直存在争议，因为缺乏关于最佳监测时间的研究。 美国多社会特别工作组 (USMSTF) 2020 指南建议 5-10 年的监测间隔用于检测 1-2 个 SSP，3-5 年用于 3-4 个 SSP，3 年用于 >4 个 SSP 或 TSA。 相比之下，2020 年欧洲胃肠内窥镜学会 (ESGE) 指南指出，1-10 毫米 SL 不需要随访。 目前尚不清楚 SL 患者的适当监测间隔是多少，USMSTF/ESGE 的不同建议证明了这一点。 高度异型增生 (HGD) 在结直肠息肉中极为罕见。 目前关于指数 HGD 后结肠镜检查结果的文献很少，关于异时 HRA 风险的数据相互矛盾，因为纳入的 HGD 数量少导致报告结果的高度可变性。

本研究的主要目的是确定锯齿状病变 [无蒂锯齿状息肉 (SSP)、传统锯齿状腺瘤 (TSA)] 和异时性高危腺瘤 (HRA) 指数检测后异时性晚期肿瘤 (TMAN) 检出率高度异型增生 (HGD) 指标检测后。

将通过电话联系 2010-2022 年诊断为 SL 或 HGD 且缺乏随访的患者，然后邀请他们进行随访结肠镜检查。 收集的数据将包括患者年龄；性别; ASA类；既往病史； CRC家族史；程序日期；内窥镜医师姓名；结肠镜检查指征； BBPS分数；退出时间；首次结肠镜检查和随访结肠镜检查时的腺瘤和息肉检出率；息肉切除术的完整性；息肉位置、大小、表面、形态（巴黎分类）、组织病理学；并发症，即时和晚期（14 天）。

由于随访延迟，与我们的回顾性研究结果相比，我们预计我们研究组中高风险病变的百分比更高。 由于没有关于该主题的已发表文献，我们的假设将与我们的回顾性队列相关。 假设 60% 参与了我们的研究（患者死亡、无法联系、在别处接受随访、不符合纳入标准），我们预计 603 名患者中有 362 名被纳入 SL 组，124 名患者中有 75 名被纳入 SL 组HGD集团。 假设 SL 组的高风险病变 (T-MAN) 检测率为 35%，而回顾性检测为 22.1%，我们预计将包括 127 例 T-MAN。 假设在 HGD 组中检测到 40% 的高风险病变（异时性 HRA），而回顾性检测为 23.8% [考虑到这些患者的监测延迟时间更长（7 年），其中 1% 在 1.8 年的中位随访时已经患有 CRC]，我们预计将包括 30 例异时性 HRA。 为了进行单变量回归，我们需要在 SL 组中纳入 10 名 T-MAN 患者（最小样本量：29），在 HGD 组中纳入 10 名异时性 HRA 患者（最小样本量：25）。 为了进行我们的多变量分析，我们需要在 SL 组中纳入 30 名 T-MAN 患者（最小样本量：86），在 HGD 组中纳入 30 名异时性 HRA 患者（最小样本量：75）。 描述性分析包括粗略数字、比例或具有四分位数范围的中位数，将用于呈现患者、手术和息肉结果。 SL 组中的 T-MAN 率和 HGD 组中的异时 HRA 率将报告为具有精确 95% 置信区间 (CI) 的比例。 将使用每组的 Kaplan Meier 生存分析来说明主要结果。 我们将执行 COX 比例风险回归以确定息肉大小、位置和同步息肉状态（无腺瘤、LRA 或 HRA）对 T-MAN 风险的影响，以及息肉大小和位置对异时 HRA 风险的影响分别是 SL 和 HGD 组。 比较将呈现为具有 95% CI 的风险比 (HR)。 我们将执行多变量 COX 回归以确定混杂因素对 T-MAN 或异时 HRA 发展的影响。 我们的模型将调整 CRC 家族史和吸烟状况。 将在敏感性分析中评估年龄、性别和阿司匹林使用等其他混杂因素，以便可能纳入多变量分析。 将使用逻辑回归评估监测延迟持续时间对 T-MAN 或异时 HRA 风险的影响。 双尾 p<0.05 将被视为对所有分析具有统计学意义。