Efecto de los pólipos serrados y la displasia de alto grado en la colonoscopia índice sobre el riesgo de adenomas metacrónicos de alto riesgo (SSL follow-up)

El cáncer colorrectal (CCR) ocupa el segundo lugar entre las muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo y el tercero en términos de incidencia de cáncer. Se han establecido programas de detección basados ​​en colonoscopia para reducir la morbilidad y la mortalidad por CCR. Múltiples guías han establecido recomendaciones de vigilancia para colonoscopias repetidas basadas en los hallazgos de la colonoscopia índice. Las lesiones serradas (SL), incluidos los pólipos/adenomas serrados sésiles (SSP) y los adenomas serrados tradicionales (TSA), se han vuelto de mayor interés por su papel como precursores del CCR. El momento óptimo de las colonoscopias de seguimiento después de la detección de SL ha sido controvertido ya que faltan estudios que analicen el momento óptimo de vigilancia. Las pautas de 2020 del Grupo de trabajo multisociedad de EE. UU. (USMSTF) recomiendan intervalos de vigilancia de 5 a 10 años para la detección de 1 a 2 SSP, de 3 a 5 años para 3 a 4 SSP, de 3 años para >4 SSP o TSA. Por el contrario, las Directrices de la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) de 2020 establecen que los SL de 1-10 mm no requieren seguimiento. No está claro cuáles son los intervalos de vigilancia apropiados para pacientes con SL, lo que se evidencia en las recomendaciones divergentes de USMSTF/ESGE. La displasia de alto grado (HGD) es un hallazgo extremadamente raro en los pólipos colorrectales. La literatura actual sobre el rendimiento de la colonoscopia después del índice HGD es escasa, con datos contradictorios sobre el riesgo de HRA metacrónica debido a las bajas cantidades de HGD incluidas que dan lugar a una alta variabilidad en los resultados informados.

El objetivo principal de este estudio es determinar la tasa de detección de neoplasia metacrónica avanzada (TMAN) después de la detección índice de lesiones serradas [pólipos serrados sésiles (SSP), adenomas serrados tradicionales (TSA)] y adenoma metacrónico de alto riesgo (HRA) después de la detección índice de displasia de alto grado (HGD).

El paciente con SL o DAG diagnosticado entre 2010 y 2022 con falta de seguimiento será contactado por teléfono y luego invitado a someterse a una colonoscopia de seguimiento. Los datos recopilados incluirán la edad del paciente; sexo; Como una clase; historia médica pasada; antecedentes familiares de CCR; fecha del procedimiento; nombre del endoscopista; indicación de colonoscopia; puntuación BBPS; tiempo de retiro; tasa de detección de adenomas y pólipos en la colonoscopia índice y de seguimiento; completitud de la polipectomía; localización, tamaño, superficie, morfología (clasificación de París), histopatología de los pólipos; complicaciones, inmediatas y tardías (14 días).

Esperamos un mayor porcentaje de lesiones de alto riesgo en nuestro grupo de estudio en comparación con nuestros hallazgos retrospectivos debido a los retrasos en el seguimiento. Como no hay literatura publicada sobre el tema, nuestras suposiciones serán relativas a nuestra cohorte retrospectiva. Suponiendo una participación del 60% en nuestro estudio (pacientes fallecidos, no se pudo contactar, recibieron seguimiento en otro lugar, no cumplen con los criterios de inclusión), esperamos que 362 de 603 pacientes se inscriban en el grupo SL y 75 de 124 en el grupo grupo HDG. Suponiendo una detección de lesión de alto riesgo (T-MAN) del 35 % en el grupo SL en comparación con el 22,1 % detectado retrospectivamente, esperamos incluir 127 casos de T-MAN. Suponiendo una detección de lesiones de alto riesgo (HRA metacrónica) del 40 % en el grupo de HGD en comparación con el 23,8 % detectado retrospectivamente [dados los retrasos más prolongados en la vigilancia de estos pacientes (7 años) con un 1 % que ya presentaba CCR en un seguimiento medio de 1,8 años], espere incluir 30 casos de HRA metacrónica. Para realizar la regresión univariada, requerimos la inclusión de 10 pacientes con T-MAN en el grupo SL (tamaño mínimo de muestra: 29) y 10 pacientes con HRA metacrónica en el grupo HGD (tamaño mínimo de muestra: 25). Para realizar nuestros análisis multivariados, requerimos la inclusión de 30 pacientes con T-MAN en el grupo SL (tamaño mínimo de muestra: 86) y 30 pacientes con HRA metacrónica en el grupo HGD (tamaño mínimo de muestra: 75). Se utilizará un análisis descriptivo con presentación de números brutos, proporciones o medianas con rango intercuartílico para presentar los resultados del paciente, el procedimiento y los pólipos. La tasa de T-MAN en el grupo SL y HRA metacrónica en el grupo HGD se informará como proporciones con intervalos de confianza (IC) exactos del 95 %. Los resultados primarios se ilustrarán utilizando los análisis de supervivencia de Kaplan Meier para cada grupo. Realizaremos una regresión de riesgos proporcionales de COX para determinar los efectos del tamaño y la ubicación de los pólipos y el estado de los pólipos sincrónicos (sin adenoma, LRA o HRA) en el riesgo de T-MAN, y los efectos del tamaño y la ubicación de los pólipos en el riesgo de HRA metacrónica para los grupos SL y HGD respectivamente. Las comparaciones se presentarán como cocientes de riesgos instantáneos (HR) con un IC del 95 %. Realizaremos una regresión COX multivariante para determinar los efectos de los factores de confusión en el desarrollo de T-MAN o HRA metacrónica. Nuestro modelo se ajustará a la historia familiar de CRC y el estado de tabaquismo. Otros factores de confusión como la edad, el sexo y el uso de aspirina se evaluarán en análisis de sensibilidad para su posible inclusión en el análisis multivariado. El efecto de la duración de los retrasos en la vigilancia sobre el riesgo de T-MAN o HRA metacrónica se evaluará mediante regresión logística. Una p<0,05 de dos colas se considerará estadísticamente significativa para todos los análisis.