- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05357105
Odražená bolest po operaci s blokem regionální anestezie
Odražená bolest po operaci s blokem regionální anestezie: Prospektivní kohortová studie
U některých druhů operací poskytují anesteziologové nervové blokády (regionální anestezie), aby snížili bolest z chirurgického zákroku injekcí mrazivých léků kolem hlubokých nervů ultrazvukem. Nervové bloky pomáhají s kontrolou bolesti po operaci a snižují množství potřebných silných opioidů, ale relativně málo výzkumů se zaměřilo na bolest, ke které dochází po odeznění nervového bloku. Toto se nazývá odrazová nebo přechodová bolest.
Tato výzkumná studie bude prospektivně shromažďovat data včetně skóre bolesti před, během a po podání nervových blokád pro operaci. Podíváme se na typ nervových blokád a dalších analgetik používaných s cílem kvantifikovat odrazovou bolest, abychom lépe pochopili, jak omezit její dopad na kvalitní kontrolu pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let
- Příjem periferního nervu jako součást anestezie/analgezie v rámci standardní perioperační péče pro chirurgický zákrok prováděný v nemocnici University of Alberta po dobu 6 měsíců
- Volitelná a pohotovostní chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii (negramotnost, vzdělání <7. třída)
- Kontraindikace/anamnéza přecitlivělosti na lokální anestetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s regionálním nervovým blokem
Pacienti, kteří dostávají regionální nervové blokády jako součást anestezie před operací.
|
Pacientům, kteří se chystají dostat regionální nervové blokády, bude poskytnuta numerická stupnice bolesti (NRS) před, během a po offsetu nervového bloku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 2-3krát na pacienta v průběhu nervové blokády, do 48 hodin po zastavení blokády (jednorázový výstřel nebo zastavení nervového katétru)
|
2-3krát na pacienta v průběhu nervové blokády, do 48 hodin po zastavení blokády (jednorázový výstřel nebo zastavení nervového katétru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Green, MD, University of Alberta Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Koepke EJ, Manning EL, Miller TE, Ganesh A, Williams DGA, Manning MW. The rising tide of opioid use and abuse: the role of the anesthesiologist. Perioper Med (Lond). 2018 Jul 3;7:16. doi: 10.1186/s13741-018-0097-4. eCollection 2018.
- Sunderland S, Yarnold CH, Head SJ, Osborn JA, Purssell A, Peel JK, Schwarz SK. Regional Versus General Anesthesia and the Incidence of Unplanned Health Care Resource Utilization for Postoperative Pain After Wrist Fracture Surgery: Results From a Retrospective Quality Improvement Project. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jan-Feb;41(1):22-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000325.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ReboundPain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .