- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05357105
Ból z odbicia po operacji z blokadą znieczulenia regionalnego
Ból z odbicia po operacji z blokadą znieczulenia regionalnego: prospektywne badanie kohortowe
W przypadku niektórych rodzajów operacji anestezjolodzy zapewniają blokady nerwów (znieczulenie regionalne) w celu zmniejszenia bólu podczas operacji poprzez wstrzykiwanie zamrażającego leku wokół nerwów głębokich za pomocą ultradźwięków. Blokady nerwów pomagają kontrolować ból po operacji i zmniejszają ilość potrzebnych silnych opioidów, ale stosunkowo niewiele badań skupiało się na bólu, który pojawia się po ustąpieniu blokady nerwów. Nazywa się to bólem odbicia lub bólem przejściowym.
To badanie badawcze będzie prospektywnie gromadzić dane, w tym oceny bólu przed, w trakcie i po zastosowaniu blokad nerwowych w celu przeprowadzenia operacji. Przyjrzymy się rodzajom blokad nerwowych i innych leków przeciwbólowych stosowanych w celu ilościowego określenia bólu z odbicia, aby lepiej zrozumieć, jak ograniczyć jego wpływ na jakość kontroli bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Otrzymanie blokady nerwów obwodowych w ramach znieczulenia/analgezji w ramach standardowej opieki okołooperacyjnej dla operacji wykonywanych w szpitalu University of Alberta przez okres 6 miesięcy
- Chirurgia planowa i pilna
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu (analfabetyzm, wykształcenie <7 kl.)
- Przeciwwskazania/wywiad nadwrażliwości na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z regionalną blokadą nerwów
Pacjenci otrzymujący blokady nerwów regionalnych w ramach postępowania anestezjologicznego przed operacją.
|
Pacjentom, którzy mają otrzymać regionalne blokady nerwów, zostanie podana numeryczna skala bólu (NRS) przed, w trakcie i po przesunięciu blokady nerwu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: 2-3 razy na pacjenta w ciągu trwania blokady nerwu, do 48 godzin po ustaniu blokady (pojedynczy strzał lub zaprzestanie cewnikowania nerwu)
|
2-3 razy na pacjenta w ciągu trwania blokady nerwu, do 48 godzin po ustaniu blokady (pojedynczy strzał lub zaprzestanie cewnikowania nerwu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Green, MD, University of Alberta Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koepke EJ, Manning EL, Miller TE, Ganesh A, Williams DGA, Manning MW. The rising tide of opioid use and abuse: the role of the anesthesiologist. Perioper Med (Lond). 2018 Jul 3;7:16. doi: 10.1186/s13741-018-0097-4. eCollection 2018.
- Sunderland S, Yarnold CH, Head SJ, Osborn JA, Purssell A, Peel JK, Schwarz SK. Regional Versus General Anesthesia and the Incidence of Unplanned Health Care Resource Utilization for Postoperative Pain After Wrist Fracture Surgery: Results From a Retrospective Quality Improvement Project. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jan-Feb;41(1):22-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000325.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ReboundPain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .