- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05357105
Rebound-kipu leikkauksen jälkeen aluepuudutuksessa
Rebound-kipu leikkauksen jälkeen alueellisella anestesiablokilla: tuleva kohorttitutkimus
Joillekin leikkauksille anestesiologit tarjoavat hermolohkoja (aluepuudutusta) vähentämään leikkauksen aiheuttamaa kipua ruiskuttamalla pakastuslääkitystä syvien hermojen ympärille ultraäänellä. Hermosalpaukset auttavat hallitsemaan kipua leikkauksen jälkeen ja vähentävät tarvittavien vahvojen opioidien määrää, mutta suhteellisen vähän tutkimusta on keskittynyt kipuun, joka ilmaantuu hermotukoksen loppumisen jälkeen. Tätä kutsutaan rebound- tai siirtymäkipuksi.
Tämä tutkimustutkimus kerää tulevaisuuteen tietoja, mukaan lukien kipupisteet ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Tarkastelemme hermosalpausten ja muiden analgeettisten lääkkeiden tyyppejä, joita käytetään, jotta voidaan mitata rebound-kipua ymmärtääksemme paremmin, kuinka rajoittaa sen vaikutusta laadukkaaseen postoperatiiviseen kivunhallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Ääreishermosalpauksen vastaanottaminen osana anestesiaa/kipulääkitystä osana tavanomaista perioperatiivista hoitoa Albertan yliopiston sairaalassa 6 kuukauden ajan
- Valinnainen ja kiireellinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua osallistumaan tutkimukseen (lukutaidottomuus, alle 7-luokan koulutus)
- Vasta-aihe/historia yliherkkyydestä paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alueelliset hermoston potilaat
Potilaat, jotka saavat alueellisia hermosalpauksia osana anestesiahoitoa ennen leikkausta.
|
Potilaille, jotka ovat saamassa alueellisia hermosalpauksia, annetaan numeerinen kipuasteikko (NRS) ennen hermosalpauksen siirtymistä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 2-3 kertaa potilasta kohden hermokatkon aikana, enintään 48 tuntia salpauksen lopettamisen jälkeen (yksi pistos tai hermokatetrin lopettaminen)
|
2-3 kertaa potilasta kohden hermokatkon aikana, enintään 48 tuntia salpauksen lopettamisen jälkeen (yksi pistos tai hermokatetrin lopettaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Green, MD, University of Alberta Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koepke EJ, Manning EL, Miller TE, Ganesh A, Williams DGA, Manning MW. The rising tide of opioid use and abuse: the role of the anesthesiologist. Perioper Med (Lond). 2018 Jul 3;7:16. doi: 10.1186/s13741-018-0097-4. eCollection 2018.
- Sunderland S, Yarnold CH, Head SJ, Osborn JA, Purssell A, Peel JK, Schwarz SK. Regional Versus General Anesthesia and the Incidence of Unplanned Health Care Resource Utilization for Postoperative Pain After Wrist Fracture Surgery: Results From a Retrospective Quality Improvement Project. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jan-Feb;41(1):22-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000325.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReboundPain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .