- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05357105
Rebound-Schmerz nach Operation mit regionaler Anästhesieblockade
Rebound-Schmerz nach Operation mit Regionalanästhesie-Block: Eine prospektive Kohortenstudie
Bei einigen Arten von Operationen führen Anästhesisten Nervenblockaden (Regionalanästhesie) durch, um Schmerzen durch die Operation zu lindern, indem sie Gefriermedikamente mit Ultraschall um tiefe Nerven injizieren. Nervenblockaden helfen bei der Schmerzkontrolle nach einer Operation und reduzieren die Menge an starken Opioiden, die benötigt werden, aber relativ wenig Forschung hat sich auf die Schmerzen konzentriert, die auftreten, nachdem die Nervenblockade abgeklungen ist. Dies wird als Rückprall- oder Übergangsschmerz bezeichnet.
Diese Forschungsstudie wird prospektiv Daten sammeln, darunter Schmerzwerte vor, während und nach der Verabreichung von Nervenblockaden für die Operation. Wir werden uns die Art von Nervenblockaden und anderen Analgetika ansehen, die mit dem Ziel verwendet werden, Rebound-Schmerzen zu quantifizieren, um besser zu verstehen, wie deren Einfluss auf die Qualität der postoperativen Schmerzkontrolle begrenzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- Erhalt einer peripheren Nervenblockade als Teil der Anästhesie / Analgesie im Rahmen der perioperativen Standardversorgung für Operationen, die im University of Alberta Hospital während eines Zeitraums von 6 Monaten durchgeführt werden
- Wahl- und Notfallchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen (Analphabetismus, Bildung <7. Klasse)
- Kontraindikation/Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit regionaler Nervenblockade
Patienten, die im Rahmen des Anästhesiemanagements vor der Operation regionale Nervenblockaden erhalten.
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Patienten, die im Begriff sind, regionale Nervenblockaden zu erhalten, wird vor, während und nach der Aufhebung der Nervenblockade eine numerische Schmerzskala (NRS) verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 2-3 Mal pro Patient im Verlauf einer Nervenblockade bis zu 48 Stunden nach Beendigung der Blockade (Single Shot oder Absetzen des Nervenkatheters)
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2-3 Mal pro Patient im Verlauf einer Nervenblockade bis zu 48 Stunden nach Beendigung der Blockade (Single Shot oder Absetzen des Nervenkatheters)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Green, MD, University of Alberta Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koepke EJ, Manning EL, Miller TE, Ganesh A, Williams DGA, Manning MW. The rising tide of opioid use and abuse: the role of the anesthesiologist. Perioper Med (Lond). 2018 Jul 3;7:16. doi: 10.1186/s13741-018-0097-4. eCollection 2018.
- Sunderland S, Yarnold CH, Head SJ, Osborn JA, Purssell A, Peel JK, Schwarz SK. Regional Versus General Anesthesia and the Incidence of Unplanned Health Care Resource Utilization for Postoperative Pain After Wrist Fracture Surgery: Results From a Retrospective Quality Improvement Project. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jan-Feb;41(1):22-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000325.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- ReboundPain
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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