- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05357105
Отскок боли после операции с блокадой регионарной анестезии
Рецидивирующая боль после операции с блокадой регионарной анестезии: проспективное когортное исследование
Для некоторых видов операций анестезиологи проводят блокаду нервов (региональную анестезию), чтобы уменьшить боль от операции, вводя замораживающее лекарство вокруг глубоких нервов с помощью ультразвука. Блокада нервов помогает контролировать боль после операции и снижает количество необходимых сильных опиоидов, но относительно мало исследований было посвящено боли, возникающей после того, как блокада нерва прошла. Это называется рикошетной или переходной болью.
В рамках этого исследования будут проспективно собираться данные, включая оценку боли до, во время и после проведения блокады нервов во время операции. Мы рассмотрим типы блокады нервов и других обезболивающих препаратов, используемых с целью количественной оценки рикошетной боли, чтобы лучше понять, как ограничить ее влияние на качественный послеоперационный контроль боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lindsay S Rollick, MD
- Номер телефона: 587-223-2386
- Электронная почта: lrollick@ualberta.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital
-
Контакт:
- Lindsay Rollick, MD
- Номер телефона: 587-223-2386
- Электронная почта: lrollick@ualberta.ca
-
Контакт:
- James Green, MD
- Электронная почта: jgreen2@ualberta.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Блокада периферических нервов в рамках анестезии/обезболивания в рамках стандартного периоперационного ухода за операцией, проводимой в больнице Университета Альберты в течение 6 месяцев.
- Плановая и экстренная хирургия
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие на участие в исследовании (неграмотность, образование <7 класса)
- Противопоказания/гиперчувствительность к местным анестетикам в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с регионарной блокадой нервов
Пациенты, которые получают регионарные блокады нервов как часть анестезии перед операцией.
|
Пациентам, которым предстоит блокада регионарных нервов, будет назначена числовая шкала боли (NRS) до, во время и после смещения блокады нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: 2-3 раза на пациента в течение блокады нерва, до 48 часов после прекращения блокады (однократная инъекция или прекращение катетера нерва)
|
2-3 раза на пациента в течение блокады нерва, до 48 часов после прекращения блокады (однократная инъекция или прекращение катетера нерва)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Green, MD, University of Alberta Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Koepke EJ, Manning EL, Miller TE, Ganesh A, Williams DGA, Manning MW. The rising tide of opioid use and abuse: the role of the anesthesiologist. Perioper Med (Lond). 2018 Jul 3;7:16. doi: 10.1186/s13741-018-0097-4. eCollection 2018.
- Sunderland S, Yarnold CH, Head SJ, Osborn JA, Purssell A, Peel JK, Schwarz SK. Regional Versus General Anesthesia and the Incidence of Unplanned Health Care Resource Utilization for Postoperative Pain After Wrist Fracture Surgery: Results From a Retrospective Quality Improvement Project. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jan-Feb;41(1):22-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000325.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ReboundPain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Числовые шкалы боли
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидов
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутинг
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergЗавершенный
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainПрекращено