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Dolore da rimbalzo dopo intervento chirurgico con blocco dell'anestesia regionale

17 gennaio 2024 aggiornato da: University of Alberta

Dolore da rimbalzo dopo intervento chirurgico con blocco dell'anestesia regionale: uno studio prospettico di coorte

Per alcuni tipi di intervento chirurgico, gli anestesisti forniscono blocchi nervosi (anestesia regionale) per ridurre il dolore da intervento chirurgico iniettando farmaci congelanti attorno ai nervi profondi con gli ultrasuoni. I blocchi nervosi aiutano a controllare il dolore dopo l'intervento chirurgico e riducono la quantità di oppioidi forti necessari, ma relativamente poche ricerche si sono concentrate sul dolore che si verifica una volta che il blocco nervoso si è esaurito. Questo è chiamato dolore di rimbalzo o di transizione.

Questo studio di ricerca raccoglierà in modo prospettico dati inclusi i punteggi del dolore prima, durante e dopo la somministrazione di blocchi nervosi per un intervento chirurgico. Esamineremo il tipo di blocchi nervosi e altri farmaci analgesici utilizzati con l'obiettivo di quantificare il dolore di rimbalzo per capire meglio come limitare il suo impatto sulla qualità del controllo del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che ricevono un blocco dei nervi periferici come parte dell'anestesia/analgesia come parte delle cure perioperatorie standard per un intervento chirurgico eseguito presso l'ospedale dell'Università di Alberta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni
  • Ricevere un blocco dei nervi periferici come parte dell'anestesia/analgesia come parte delle cure perioperatorie standard per un intervento chirurgico eseguito presso l'ospedale dell'Università di Alberta durante un periodo di 6 mesi
  • Chirurgia elettiva e d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di acconsentire a partecipare allo studio (analfabetismo, istruzione inferiore al 7° grado)
  • Controindicazione/storia di ipersensibilità agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con blocco nervoso regionale
Pazienti che ricevono blocchi nervosi regionali come parte della gestione anestetica prima dell'intervento chirurgico.
Altro: Scale numeriche del dolore
Ai pazienti che stanno per ricevere blocchi nervosi regionali verrà somministrata una scala numerica del dolore (NRS) prima, durante e dopo l'offset del blocco nervoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 2-3 volte per paziente nel corso di un blocco nervoso, fino a 48 ore dopo l'interruzione del blocco (iniezione singola o cessazione del catetere nervoso)
2-3 volte per paziente nel corso di un blocco nervoso, fino a 48 ore dopo l'interruzione del blocco (iniezione singola o cessazione del catetere nervoso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: James Green, MD, University of Alberta Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ReboundPain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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