- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05357105
Rebound smerte efter operation med regional anæstesiblok
Rebound-smerte efter operation med regional anæstesiblok: en prospektiv kohorteundersøgelse
For nogle former for kirurgi giver anæstesilæger nerveblokeringer (regional anæstesi) for at reducere smerter fra operation ved at injicere frysende medicin omkring dybe nerver med ultralyd. Nerveblokke hjælper med smertekontrol efter operation og reducerer mængden af stærke opioider, der er nødvendige, men relativt lidt forskning har fokuseret på den smerte, der opstår, når nerveblokken er slidt af. Dette kaldes rebound eller overgangssmerter.
Denne forskningsundersøgelse vil prospektivt indsamle data, herunder smertescore før, under og efter, at nerveblokader er givet til operation. Vi vil se på typen af nerveblokeringer og andre analgesimedicin, der anvendes med det formål at kvantificere rebound-smerter for bedre at forstå, hvordan man begrænser dets indvirkning på postoperativ smertekontrol af kvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år
- Modtagelse af perifer nerveblokering som en del af anæstesi/analgesi som en del af standard perioperativ behandling til kirurgi udført på University of Alberta Hospital i en periode på 6 måneder
- Elektiv og akut kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen (analfabetisme, <7. klasses uddannelse)
- Kontraindikation/historie af overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regionale nerveblokpatienter
Patienter, der modtager regionale nerveblokeringer som led i bedøvelsesbehandlingen forud for operationen.
|
Patienter, der er ved at modtage regionale nerveblokke, vil blive administreret en numerisk smerteskala (NRS) før, under og efter forskydningen af nerveblokken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 2-3 gange pr. patient i løbet af en nerveblokade, op til 48 timer efter stop af blokeringen (enkelt skud eller ophør af nervekateter)
|
2-3 gange pr. patient i løbet af en nerveblokade, op til 48 timer efter stop af blokeringen (enkelt skud eller ophør af nervekateter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Green, MD, University of Alberta Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Koepke EJ, Manning EL, Miller TE, Ganesh A, Williams DGA, Manning MW. The rising tide of opioid use and abuse: the role of the anesthesiologist. Perioper Med (Lond). 2018 Jul 3;7:16. doi: 10.1186/s13741-018-0097-4. eCollection 2018.
- Sunderland S, Yarnold CH, Head SJ, Osborn JA, Purssell A, Peel JK, Schwarz SK. Regional Versus General Anesthesia and the Incidence of Unplanned Health Care Resource Utilization for Postoperative Pain After Wrist Fracture Surgery: Results From a Retrospective Quality Improvement Project. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jan-Feb;41(1):22-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000325.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
- Barry GS, Bailey JG, Sardinha J, Brousseau P, Uppal V. Factors associated with rebound pain after peripheral nerve block for ambulatory surgery. Br J Anaesth. 2021 Apr;126(4):862-871. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.035. Epub 2020 Dec 31.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ReboundPain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .