Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence intravaskulární injekce během bederní blokády mediální větve

19. května 2022 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Porovnání incidencí intravaskulárních injekcí Durigova blokáda bederní mediální větve s použitím předozadního nebo šikmého úhlu

Účelem této studie je porovnat použití šikmého fluoroskopického úhlu, který má nějakou výhodu ve snížení výskytu cévní punkce a technickou jednoduchost při blokádě bederní mediální větve

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V předchozí zprávě prokázalo použití šikmého skiaskopického úhlu během transforaminální injekce S1 technickou snadnost a snížení výskytu intravaskulárních injekcí. Pro výkon blokáda bederní mediální větve je možný jak předozadní, tak šikmý skiaskopický úhel. Obvykle se metoda přístupu, kterou použít, určuje podle preferencí lékaře.

Konečným cílem pro blokádu bederní mediální větve je spojení mezi horním kloubním výběžkem a příčným výběžkem. Tento cíl lze snadno potvrdit pod vzhledem skotského psa. Pokud použijeme šikmý skiaskopický úhel, může tento přístup (30 stupňů) zviditelnit vzhled psa skotského, takže lékař může snadněji identifikovat kostní mezník pro blok bederní mediální větve. Pro začátečníky se zdá, že šikmý fluoroskopický přístup poskytuje více výhod při identifikaci kostního mezníku. Není však jisté, zda tento přístup může poskytnout technickou snadnost a snížit výskyt intravaskulárních injekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • artropatie fasetového kloubu

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látky
  • těhotenství
  • deformace páteře
  • neurologická abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Šikmá skupina
blok mediální větve se šikmou skupinou
bederní mediální blok větve
Komparátor placeba: Předozadní skupina
blok mediální větve s předozadní skupinou
bederní mediální blok větve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt intravaskulárních injekcí
Časové okno: 1 minutu po ukončení bederní mediální větve bloku
výskyt intravaskulárních injekcí
1 minutu po ukončení bederní mediální větve bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas potřebný k dokončení blokády bederní mediální větve
Časové okno: 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
čas potřebný k dokončení blokády bederní mediální větve
1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
množství záření k úplnému bloku bederní mediální větve
Časové okno: 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
množství záření k úplnému bloku bederní mediální větve
1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-07-014-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit