- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05362084
Incidence intravaskulární injekce během bederní blokády mediální větve
Porovnání incidencí intravaskulárních injekcí Durigova blokáda bederní mediální větve s použitím předozadního nebo šikmého úhlu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V předchozí zprávě prokázalo použití šikmého skiaskopického úhlu během transforaminální injekce S1 technickou snadnost a snížení výskytu intravaskulárních injekcí. Pro výkon blokáda bederní mediální větve je možný jak předozadní, tak šikmý skiaskopický úhel. Obvykle se metoda přístupu, kterou použít, určuje podle preferencí lékaře.
Konečným cílem pro blokádu bederní mediální větve je spojení mezi horním kloubním výběžkem a příčným výběžkem. Tento cíl lze snadno potvrdit pod vzhledem skotského psa. Pokud použijeme šikmý skiaskopický úhel, může tento přístup (30 stupňů) zviditelnit vzhled psa skotského, takže lékař může snadněji identifikovat kostní mezník pro blok bederní mediální větve. Pro začátečníky se zdá, že šikmý fluoroskopický přístup poskytuje více výhod při identifikaci kostního mezníku. Není však jisté, zda tento přístup může poskytnout technickou snadnost a snížit výskyt intravaskulárních injekcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artropatie fasetového kloubu
Kritéria vyloučení:
- alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látky
- těhotenství
- deformace páteře
- neurologická abnormalita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Šikmá skupina
blok mediální větve se šikmou skupinou
|
bederní mediální blok větve
|
|
Komparátor placeba: Předozadní skupina
blok mediální větve s předozadní skupinou
|
bederní mediální blok větve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt intravaskulárních injekcí
Časové okno: 1 minutu po ukončení bederní mediální větve bloku
|
výskyt intravaskulárních injekcí
|
1 minutu po ukončení bederní mediální větve bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas potřebný k dokončení blokády bederní mediální větve
Časové okno: 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
|
čas potřebný k dokončení blokády bederní mediální větve
|
1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
|
|
množství záření k úplnému bloku bederní mediální větve
Časové okno: 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
|
množství záření k úplnému bloku bederní mediální větve
|
1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-07-014-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .