- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05362084
Incidenser af intravaskulær injektion under lumbal medial grenblok
Sammenligning af forekomster af intravaskulær injektion under mediale grenblok i lænden ved brug af anteroposterior eller skrå vinkel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tidligere rapport viste brugen af skrå fluoroskopisk vinkel under S1 transforaminal injektion teknisk lethed og reducerede intravaskulær injektionshyppighed. For proceduren lumbal medial grenblok er både anteroposterior og skrå fluoroskopisk vinkel mulig. Normalt bestemmes hvilken tilgangsmetode, der skal bruges, i henhold til lægens præferencer.
Det endelige mål for lumbal medial grenblok er overgangen mellem superior artikulær proces og tværgående proces. Dette mål kan let bekræftes under den skotte hunds udseende. Hvis vi bruger skrå fluoroskopisk vinkel, kan denne tilgang (30 grader) gøre scotty hunds udseende mere synligt, så lægen lettere kan identificere knoglemærke for lumbal medial grenblok. For begyndere ser den skrå fluoroskopiske tilgang ud til at give flere fordele ved at identificere knoglet vartegn. Det er dog usikkert, om denne tilgang kan give teknisk lethed og reducere antallet af intravaskuale injektioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- facetledsarthropati
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
- graviditet
- rygsøjle deformitet
- neurologisk abnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skrå gruppe
medial grenblok med skrå gruppe
|
lumbal medial grenblok
|
|
Placebo komparator: Anteroposterior gruppe
medial grenblok med anteroposterior gruppe
|
lumbal medial grenblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: 1 minut efter afslutning af lumbal medial grenblok
|
forekomst af intravaskulær injektion
|
1 minut efter afslutning af lumbal medial grenblok
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid, der kræves for at fuldføre lumbal medial grenblok
Tidsramme: 1 sekund efter afslutning af lumbal medial grenblok
|
tid, der kræves for at fuldføre lumbal medial grenblok
|
1 sekund efter afslutning af lumbal medial grenblok
|
|
strålingsmængde for at fuldføre lumbal medial grenblok
Tidsramme: 1 sekund efter afslutning af lumbal medial grenblok
|
strålingsmængde for at fuldføre lumbal medial grenblok
|
1 sekund efter afslutning af lumbal medial grenblok
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-07-014-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .