- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05362084
Intravaskulære injeksjonshendelser under lumbal medial grenblokk
Sammenligning av forekomster av intravaskulær injeksjon Durig Lumbal medial grenblokk ved bruk av anteroposterior eller skrå vinkel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tidligere rapport viste bruken av skrå fluoroskopisk vinkel under S1 transforaminal injeksjon teknisk letthet og reduserte intravaskulære injeksjonsforekomster. For prosedyren lumbal medial grenblokk er både anteroposterior og skrå fluoroskopisk vinkel mulig. Vanligvis bestemmes hvilken tilnærmingsmetode som skal brukes i henhold til legens preferanser.
Det endelige målet for lumbal medial grenblokk er krysset mellom superior artikulær prosess og tverrgående prosess. Dette målet kan enkelt bekreftes under den skotte hundens utseende. Hvis vi bruker skrå fluoroskopisk vinkel, kan denne tilnærmingen (30 grader) gjøre scotty-hundens utseende mer synlig, slik at legen lettere kan identifisere et benaktig landemerke for lumbal medial grenblokk. For nybegynnere ser det ut til at skrå fluoroskopisk tilnærming gir flere fordeler med å identifisere benaktig landemerke. Det er imidlertid usikkert om denne tilnærmingen kan gi teknisk letthet og redusere antallet intravaskuale injeksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fasettleddsartropati
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
- svangerskap
- ryggradsdeformitet
- nevrologisk abnormitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skrå gruppe
medial grenblokk med skrå gruppe
|
lumbal medial grenblokk
|
|
Placebo komparator: Anteroposterior gruppe
medial grenblokk med anteroposterior gruppe
|
lumbal medial grenblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av intravasuklær injeksjon
Tidsramme: 1 minutt etter avsluttet lumbal medial grenblokk
|
forekomst av intravasuklær injeksjon
|
1 minutt etter avsluttet lumbal medial grenblokk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid som kreves for å fullføre lumbal medial grenblokk
Tidsramme: 1 sekund etter avsluttet lumbal medial grenblokk
|
tid som kreves for å fullføre lumbal medial grenblokk
|
1 sekund etter avsluttet lumbal medial grenblokk
|
|
strålingsmengde for å fullføre lumbal medial grenblokk
Tidsramme: 1 sekund etter avsluttet lumbal medial grenblokk
|
strålingsmengde for å fullføre lumbal medial grenblokk
|
1 sekund etter avsluttet lumbal medial grenblokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-07-014-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .