- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05362084
Intravasculaire injectie-incidenten tijdens lumbale mediale takblokkade
Vergelijking van incidenties van intravasculaire injectie Durig Lumbaal mediaal takblok met anteroposterieure of schuine hoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het vorige rapport toonde het gebruik van schuine fluoroscopische hoek tijdens S1 transforaminale injectie technisch gemak aan en verminderde incidentie van intravasculaire injectie. Voor de procedure lumbale mediale takblokkade zijn zowel anteroposterieure als schuine fluoroscopische hoek mogelijk. Welke benaderingsmethode moet worden gebruikt, wordt meestal bepaald op basis van de voorkeuren van de arts.
Het uiteindelijke doelwit voor lumbale mediale takblokkade is de kruising tussen processus articulaire superieur en processus transversus. Dit doelwit kan gemakkelijk worden bevestigd onder het uiterlijk van de scotty dog. Als we een schuine fluoroscopische hoek gebruiken, kan deze benadering (30 graden) het uiterlijk van een scotty dog beter zichtbaar maken, zodat de arts het benige oriëntatiepunt gemakkelijker kan identificeren voor een lumbale mediale takblokkade. Voor beginners lijkt schuine fluoroscopische benadering meer voordelen te bieden bij het identificeren van benige oriëntatiepunten. Het is echter onzeker of deze aanpak technisch gemak kan bieden en de incidentie van intravasculaire injectie kan verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- facetgewricht artropathie
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor lokale anesthetica of contrastmiddelen
- zwangerschap
- misvorming van de wervelkolom
- neurologische afwijking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schuine groep
mediaal takblok met schuine groep
|
lumbale mediale takblokkade
|
|
Placebo-vergelijker: Anteroposterieure groep
mediaal takblok met anteroposterieure groep
|
lumbale mediale takblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van intravasuculaire injectie
Tijdsspanne: 1 minuut na beëindiging van het lumbale mediale takblok
|
incidentie van intravasuculaire injectie
|
1 minuut na beëindiging van het lumbale mediale takblok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd die nodig is om lumbale mediale takblokkade te voltooien
Tijdsspanne: 1 seconde na het beëindigen van een lumbale mediale takblokkade
|
tijd die nodig is om lumbale mediale takblokkade te voltooien
|
1 seconde na het beëindigen van een lumbale mediale takblokkade
|
|
stralingshoeveelheid om lumbale mediale takblokkade te voltooien
Tijdsspanne: 1 seconde na het beëindigen van een lumbale mediale takblokkade
|
stralingshoeveelheid om lumbale mediale takblokkade te voltooien
|
1 seconde na het beëindigen van een lumbale mediale takblokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-07-014-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .