Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravasculaire injectie-incidenten tijdens lumbale mediale takblokkade

19 mei 2022 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vergelijking van incidenties van intravasculaire injectie Durig Lumbaal mediaal takblok met anteroposterieure of schuine hoek

Het doel van deze studie is om te vergelijken met behulp van schuine fluoroscopische hoek heeft enig voordeel bij het verminderen van de incidentie van vasculaire punctie en technisch gemak tijdens lumbale mediale takblokkade

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In het vorige rapport toonde het gebruik van schuine fluoroscopische hoek tijdens S1 transforaminale injectie technisch gemak aan en verminderde incidentie van intravasculaire injectie. Voor de procedure lumbale mediale takblokkade zijn zowel anteroposterieure als schuine fluoroscopische hoek mogelijk. Welke benaderingsmethode moet worden gebruikt, wordt meestal bepaald op basis van de voorkeuren van de arts.

Het uiteindelijke doelwit voor lumbale mediale takblokkade is de kruising tussen processus articulaire superieur en processus transversus. Dit doelwit kan gemakkelijk worden bevestigd onder het uiterlijk van de scotty dog. Als we een schuine fluoroscopische hoek gebruiken, kan deze benadering (30 graden) het uiterlijk van een scotty dog ​​beter zichtbaar maken, zodat de arts het benige oriëntatiepunt gemakkelijker kan identificeren voor een lumbale mediale takblokkade. Voor beginners lijkt schuine fluoroscopische benadering meer voordelen te bieden bij het identificeren van benige oriëntatiepunten. Het is echter onzeker of deze aanpak technisch gemak kan bieden en de incidentie van intravasculaire injectie kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • facetgewricht artropathie

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor lokale anesthetica of contrastmiddelen
  • zwangerschap
  • misvorming van de wervelkolom
  • neurologische afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Schuine groep
mediaal takblok met schuine groep
lumbale mediale takblokkade
Placebo-vergelijker: Anteroposterieure groep
mediaal takblok met anteroposterieure groep
lumbale mediale takblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van intravasuculaire injectie
Tijdsspanne: 1 minuut na beëindiging van het lumbale mediale takblok
incidentie van intravasuculaire injectie
1 minuut na beëindiging van het lumbale mediale takblok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd die nodig is om lumbale mediale takblokkade te voltooien
Tijdsspanne: 1 seconde na het beëindigen van een lumbale mediale takblokkade
tijd die nodig is om lumbale mediale takblokkade te voltooien
1 seconde na het beëindigen van een lumbale mediale takblokkade
stralingshoeveelheid om lumbale mediale takblokkade te voltooien
Tijdsspanne: 1 seconde na het beëindigen van een lumbale mediale takblokkade
stralingshoeveelheid om lumbale mediale takblokkade te voltooien
1 seconde na het beëindigen van een lumbale mediale takblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-07-014-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren