- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05362084
Incidenza di iniezione intravascolare durante il blocco di branca mediale lombare
Confronto delle incidenze delle iniezioni intravascolari durante il blocco di branca mediale lombare utilizzando l'angolo anteroposteriore o obliquo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel rapporto precedente, l'uso dell'angolo fluoroscopico obliquo durante l'iniezione transforaminale S1 ha dimostrato facilità tecnica e ridotta incidenza di iniezione intravascolare. Per la procedura di blocco di branca mediale lombare, sono possibili sia l'angolo fluoroscopico anteroposteriore che quello obliquo. Di solito, quale metodo di approccio utilizzare è determinato in base alle preferenze del medico.
L'obiettivo finale per il blocco di branca mediale lombare è la giunzione tra il processo articolare superiore e il processo trasverso. Questo obiettivo può essere facilmente confermato sotto l'aspetto del cane scozzese. Se usiamo l'angolo fluoroscopico obliquo, questo approccio (30 gradi) può rendere più visibile l'aspetto del cane scozzese in modo che il medico possa identificare più facilmente il punto di riferimento osseo per il blocco di branca mediale lombare. Per i principianti, l'approccio fluoroscopico obliquo sembra fornire maggiori vantaggi nell'identificazione del punto di riferimento osseo. Tuttavia, non è chiaro se questo approccio possa fornire facilità tecnica e ridurre l'incidenza delle iniezioni intravascolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artropatia delle faccette articolari
Criteri di esclusione:
- allergia agli anestetici locali o al mezzo di contrasto
- gravidanza
- deformità della colonna vertebrale
- anomalia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo obliquo
blocco di branca mediale con gruppo obliquo
|
blocco di branca mediale lombare
|
|
Comparatore placebo: Gruppo anteroposteriore
blocco di branca mediale con gruppo anteroposteriore
|
blocco di branca mediale lombare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di iniezioni intravascolari
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver terminato il blocco di branca mediale lombare
|
incidenza di iniezioni intravascolari
|
1 minuto dopo aver terminato il blocco di branca mediale lombare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo necessario per completare il blocco di branca mediale lombare
Lasso di tempo: 1 secondo dopo aver terminato il blocco di branca mediale lombare
|
tempo necessario per completare il blocco di branca mediale lombare
|
1 secondo dopo aver terminato il blocco di branca mediale lombare
|
|
quantità di radiazioni per completare il blocco di branca mediale lombare
Lasso di tempo: 1 secondo dopo aver terminato il blocco di branca mediale lombare
|
quantità di radiazioni per completare il blocco di branca mediale lombare
|
1 secondo dopo aver terminato il blocco di branca mediale lombare
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-07-014-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .