- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05362084
Incidencias de inyección intravascular durante el bloqueo de la rama medial lumbar
Comparación de las incidencias de inyección intravascular durante el bloqueo de la rama medial lumbar utilizando ángulo anteroposterior u oblicuo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un informe anterior, el uso del ángulo fluoroscópico oblicuo durante la inyección transforaminal S1 demostró facilidad técnica y redujo las incidencias de inyección intravascular. Para el procedimiento de bloqueo de la rama lumbar medial, son posibles tanto el ángulo fluoroscópico anteroposterior como el oblicuo. Por lo general, el método de abordaje a utilizar se determina de acuerdo con las preferencias del médico.
El objetivo final del bloqueo de la rama medial lumbar es la unión entre la apófisis articular superior y la apófisis transversa. Este objetivo se puede confirmar fácilmente bajo la apariencia de perro escocés. Si usamos un ángulo fluoroscópico oblicuo, este enfoque (30 grados) puede hacer que la apariencia de perro escocés sea más visible para que el médico pueda identificar más fácilmente el punto de referencia óseo para el bloqueo de la rama medial lumbar. Para los principiantes, el enfoque fluoroscópico oblicuo parece brindar más ventajas para identificar puntos de referencia óseos. Sin embargo, no está claro si este enfoque puede proporcionar facilidad técnica y reducir las incidencias de inyección intravascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artropatía de la articulación facetaria
Criterio de exclusión:
- alergia a anestésicos locales o medio de contraste
- el embarazo
- deformidad de la columna
- anomalía neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo oblicuo
bloque de rama medial con grupo oblicuo
|
bloqueo de rama medial lumbar
|
Comparador de placebos: Grupo anteroposterior
bloqueo de rama medial con grupo anteroposterior
|
bloqueo de rama medial lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de inyección intravascular
Periodo de tiempo: 1 minuto después de finalizar el bloqueo de rama medial lumbar
|
incidencia de inyección intravascular
|
1 minuto después de finalizar el bloqueo de rama medial lumbar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo requerido para completar el bloqueo de la rama medial lumbar
Periodo de tiempo: 1 segundo después de finalizar el bloqueo de rama medial lumbar
|
tiempo requerido para completar el bloqueo de la rama medial lumbar
|
1 segundo después de finalizar el bloqueo de rama medial lumbar
|
cantidad de radiación para completar el bloqueo de la rama medial lumbar
Periodo de tiempo: 1 segundo después de finalizar el bloqueo de rama medial lumbar
|
cantidad de radiación para completar el bloqueo de la rama medial lumbar
|
1 segundo después de finalizar el bloqueo de rama medial lumbar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-07-014-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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