- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05362084
Częstość wstrzyknięć donaczyniowych podczas bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
Porównanie częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej przy użyciu kąta przednio-tylnego lub skośnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W poprzednim doniesieniu użycie skośnego kąta fluoroskopii podczas iniekcji przezforamilnej S1 wykazało techniczną łatwość i zmniejszenie częstości wstrzyknięć donaczyniowych. W przypadku zabiegu blokada przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej możliwy jest zarówno przednio-tylny, jak i skośny kąt fluoroskopii. Zwykle to, którą metodę podejścia należy zastosować, ustala się zgodnie z preferencjami lekarza.
Ostatecznym celem blokady gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego jest połączenie między wyrostkiem stawowym górnym a wyrostkiem poprzecznym. Ten cel można łatwo potwierdzić pod wyglądem szkockiego psa. Jeśli użyjemy ukośnego kąta fluoroskopii, to podejście (30 stopni) może sprawić, że wygląd szkockiego psa będzie bardziej widoczny, dzięki czemu lekarz będzie mógł łatwiej zidentyfikować kościsty punkt orientacyjny dla bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej. Dla początkujących, ukośne podejście fluoroskopowe wydaje się zapewniać więcej korzyści w identyfikacji kostnych punktów orientacyjnych. Nie jest jednak pewne, czy to podejście może zapewnić łatwość techniczną i zmniejszyć częstość wstrzyknięć donaczyniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- artropatia stawu międzykręgowego
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na miejscowe środki znieczulające lub środek kontrastowy
- ciąża
- deformacja kręgosłupa
- nieprawidłowość neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ukośna
blok gałęzi przyśrodkowej z ukośną grupą
|
blok gałęzi przyśrodkowej lędźwiowej
|
|
Komparator placebo: Grupa przednio-tylna
blok gałęzi przyśrodkowej z grupą przednio-tylną
|
blok gałęzi przyśrodkowej lędźwiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
częstość wstrzyknięć donaczyniowych
|
1 minutę po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny do wykonania bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
Ramy czasowe: 1 sekundę po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
czas potrzebny do wykonania bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
1 sekundę po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
|
ilość promieniowania do całkowitej blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
Ramy czasowe: 1 sekundę po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
ilość promieniowania do całkowitej blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
1 sekundę po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-07-014-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .