- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05362279
Vliv vzdělání na znalosti sester o vysokoprůtokové kyslíkové terapii nosní kanylou
4. května 2022 aktualizováno: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University
Vliv tréninku na kyslíkovou terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou na úroveň znalostí dětských sester; Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato studie byla provedena s cílem zhodnotit metody oxygenoterapie používané v pediatrických službách a specifikovat role a odpovědnosti sester při aplikaci HFNC, která je jednou z těchto metod.
Přestože rozhodnutí o zavedení této léčebné metody je v kompetenci lékaře v Turecku, za použití přístroje, sledování účinnosti léčby, sledování a zaznamenávání změn vitálních funkcí dětí jsou odpovědné sestry. ukazuje důležitost ošetřovatelského pohledu na HFNC.
Přehled studie
Detailní popis
Kyslíková terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC), která vyhovuje ventilačním potřebám pacienta, je neinvazivní ventilační systém, ve kterém je pacientovi podáván ohřátý a zvlhčený kyslík různými průtoky pomocí nosní kanyly. Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie za účasti 70 sester pracujících na dětských klinikách veřejné nemocnice v období od prosince 2021 do května 2022, jako experimentální skupina (n=35) a kontrolní skupina (n=35).
Ve studii bude použita dvoustupňová metoda odběru vzorků pro určení sester, které budou probíhat v experimentální a kontrolní skupině.
Po stratifikaci sester podle jejich profesních let bude rozdělení do experimentální a kontrolní skupiny provedeno jednoduchým náhodným výběrem.
Experimentální skupina bude mít před školením předběžný test a měsíc po školení následný test.
Aby se předešlo interakci mezi těmito dvěma skupinami, budou nejprve shromážděna data sester v kontrolní skupině.
Úroveň znalostí sester v experimentální a kontrolní skupině bude hodnocena pomocí Informačního formuláře HFNC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aslı Alaca
- Telefonní číslo: +905052741676
- E-mail: alaca_asli_1992@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry pracující na některé z dětských pohotovostí, dětských ambulancích
- Žádné předchozí školení v léčbě HFNC
- Sledování pacientů léčených HFNC
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří absolvovali další školení o implementaci HFNC
- Ti, kteří pracují jako odpovědné sestry nebo školící sestry na klinikách, kde bude výzkum prováděn
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test po tréninku po testu
Pre-test bude aplikován na sestry v experimentální skupině před školením.
Post-test bude aplikován na experimentální skupinu, na kterou byl aplikován pre-test, jeden měsíc po absolvování školení.
|
Měsíc po předběžném testu bude následný test podán sestrám, které budou v kontrolní skupině. Sestry, které budou v experimentální skupině, budou po předběžném testu proškoleny. Jeden měsíc po školení proběhne post-test. |
|
Žádný zásah: Test bez tréninku
Sestry v kontrolní skupině jsou skupinou, které bude administrován posttest bez jakékoli intervence po předběžném testu.
Post-test bude proveden jeden měsíc po předběžném testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí - Vzdělávací formulář - Dotazník
Časové okno: Měsíc po tréninku
|
Zvýšit úroveň znalostí sester o oxygenoterapii vysokoprůtokovou nosní kanylou.
|
Měsíc po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aslı ALACA, study principal investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
10. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAlaca
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .