- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05362279
L'effetto dell'istruzione sulla conoscenza degli infermieri sull'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso
4 maggio 2022 aggiornato da: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University
L'effetto della formazione sull'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso sul livello di conoscenza degli infermieri pediatrici; Uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato condotto per valutare i metodi di ossigenoterapia utilizzati nei servizi pediatrici e per specificare i ruoli e le responsabilità degli infermieri nell'applicazione dell'HFNC, che è uno di questi metodi.
Sebbene la decisione di implementare questo metodo di trattamento sia sotto la responsabilità del medico in Turchia, l'uso del dispositivo, l'osservazione dell'efficacia del trattamento, il monitoraggio e la registrazione dei cambiamenti nei segni vitali dei bambini sono sotto la responsabilità degli infermieri mostra l'importanza della prospettiva infermieristica sull'HFNC.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) che soddisfa le esigenze di ventilazione del paziente è un sistema di ventilazione non invasivo in cui l'ossigeno riscaldato e umidificato viene somministrato al paziente a flussi variabili con l'aiuto di una cannula nasale. Questo studio sarà condotto come studio controllato randomizzato con la partecipazione di 70 infermieri che lavorano nelle cliniche pediatriche di un ospedale pubblico tra dicembre 2021 e maggio 2022, come gruppo sperimentale (n=35) e gruppo di controllo (n=35).
Nello studio, verrà utilizzato il metodo di campionamento a due stadi per determinare gli infermieri che prenderanno parte ai gruppi sperimentali e di controllo.
Dopo che gli infermieri sono stati stratificati in base ai loro anni professionali, l'assegnazione ai gruppi sperimentali e di controllo sarà effettuata mediante semplice metodo di campionamento casuale.
Il gruppo sperimentale riceverà un pre-test prima della formazione e un post-test un mese dopo la formazione.
Per evitare interazioni tra i due gruppi, verranno raccolti per primi i dati degli infermieri del gruppo di controllo.
Il livello di conoscenza degli infermieri nei gruppi sperimentali e di controllo sarà valutato con il modulo informativo HFNC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aslı Alaca
- Numero di telefono: +905052741676
- Email: alaca_asli_1992@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri che lavorano in uno qualsiasi dei reparti di emergenza pediatrica, cliniche pediatriche
- Nessuna formazione precedente nel trattamento HFNC
- Follow-up dei pazienti trattati con HFNC
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ricevuto una formazione in servizio sull'implementazione HFNC
- Coloro che lavorano come infermieri responsabili o infermieri di formazione nelle cliniche in cui verrà condotta la ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Test dopo l'allenamento post-test
Il pre-test sarà applicato agli infermieri del gruppo sperimentale prima della formazione.
Il post-test verrà applicato al gruppo sperimentale, al quale è stato applicato il pre-test, un mese dopo l'erogazione della formazione.
|
Un mese dopo il pre-test, il post-test verrà somministrato agli infermieri che saranno nel gruppo di controllo. Gli infermieri che faranno parte del gruppo sperimentale riceveranno una formazione dopo il pre-test. Un mese dopo la formazione verrà somministrato un post-test. |
Nessun intervento: Prova senza allenamento
Gli infermieri nel gruppo di controllo sono il gruppo a cui somministrare il post-test senza alcun intervento dopo il pre-test.
Il post-test verrà somministrato un mese dopo il pre-test.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di conoscenza - Modulo di istruzione - Questionario
Lasso di tempo: Un mese dopo l'allenamento
|
Aumentare il livello di conoscenza degli infermieri sull'ossigenoterapia con cannule nasali ad alto flusso.
|
Un mese dopo l'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aslı ALACA, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAlaca
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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