- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05362279
El efecto de la educación en el conocimiento de las enfermeras sobre la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo
4 de mayo de 2022 actualizado por: Aslı Alaca, Izmir Katip Celebi University
El efecto del entrenamiento en oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo en el nivel de conocimiento de las enfermeras pediátricas; Un ensayo controlado aleatorio
Este estudio fue realizado para evaluar los métodos de oxigenoterapia utilizados en los servicios de pediatría y especificar los roles y responsabilidades de los enfermeros en la aplicación de la CNFA, que es uno de esos métodos.
Si bien la decisión de implementar este método de tratamiento está bajo la responsabilidad del médico en Turquía, el uso del dispositivo, la observación de la eficacia del tratamiento, el seguimiento y el registro de los cambios en los signos vitales de los niños están bajo la responsabilidad de las enfermeras. muestra la importancia de la perspectiva de enfermería sobre la HFNC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC, por sus siglas en inglés) que satisface las necesidades de ventilación del paciente es un sistema de ventilación no invasivo en el que se administra al paciente oxígeno calentado y humidificado con flujos variables con la ayuda de una cánula nasal. Este estudio se llevará a cabo como estudio controlado aleatorizado con la participación de 70 enfermeras que laboran en las consultas de pediatría de un hospital público entre diciembre de 2021 y mayo de 2022, como grupo experimental (n=35) y grupo control (n=35).
En el estudio, se utilizará el método de muestreo en dos etapas para determinar las enfermeras que tendrán lugar en los grupos experimental y de control.
Después de estratificar a las enfermeras según sus años profesionales, la asignación a los grupos experimental y de control se realizará mediante el método de muestreo aleatorio simple.
Al grupo experimental se le hará un pre-test antes del entrenamiento y un post-test un mes después del entrenamiento.
Para evitar la interacción entre los dos grupos, primero se recopilarán los datos de las enfermeras del grupo de control.
El nivel de conocimientos de las enfermeras de los grupos experimental y de control será evaluado con el Formulario de Información HFNC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aslı Alaca
- Número de teléfono: +905052741676
- Correo electrónico: alaca_asli_1992@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras que trabajan en cualquiera de los servicios de urgencias pediátricas, clínicas pediátricas
- Sin formación previa en tratamiento HFNC
- Seguimiento de pacientes tratados con CNAF
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han recibido capacitación en servicio sobre la implementación de HFNC
- Quienes se desempeñen como enfermeros responsables o enfermeros en formación en las clínicas donde se realizará la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba después del entrenamiento posterior a la prueba
Se aplicará una prueba previa a las enfermeras del grupo experimental antes de la capacitación.
El post-test se aplicará al grupo experimental, al que se le aplicó el pre-test, un mes después de impartida la capacitación.
|
Un mes después del pre-test, se administrará el post-test a los enfermeros que estarán en el grupo control. Las enfermeras que estarán en el grupo experimental recibirán capacitación después de la prueba previa. Se administrará una prueba posterior un mes después de la capacitación. |
|
Sin intervención: Prueba sin entrenamiento
Los enfermeros del grupo control son el grupo al que se le administrará el post-test sin ninguna intervención después del pre-test.
La post-prueba se administrará un mes después de la pre-prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de conocimiento - Formulario educativo - Cuestionario
Periodo de tiempo: Un mes después del entrenamiento
|
Incrementar el nivel de conocimiento de los enfermeros sobre la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo.
|
Un mes después del entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslı ALACA, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAlaca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .