Implementace a hodnocení technologie CBPM (CBPM)
Implementace a hodnocení systému kontinuálního mapování tlaku u lůžka v prostředí péče o více pacientů
Pozadí a zdůvodnění: Léčba tlakových poranění je nákladná a převládá u asi 26 % pacientů ve všech zdravotnických zařízeních v Kanadě. Wounds Canada vypracovala doporučení pro prevenci a management k řešení tohoto problému, která zahrnují hodnocení rizika tlakového poranění, povrchy pro uvolnění tlaku, výživu, monitorování ran a péči o rány. Technologie kontinuálního mapování tlaku u lůžka (CBPM) může pomoci s efektivní repozicí pacientů, aby se předešlo poraněním způsobeným tlakem. Systém ForeSite Intelligent Surface (ForeSite IS) je technologie CBPM, která využívá strojové učení a umělou inteligenci pro intuitivnější přemístění pacientů. Různé studie prokázaly, že tato technologie je účinná při snižování tlakových poranění a poskytování adekvátní redistribuce tlaku u pacientů s rekonstrukcí PI chlopně. Některé studie navíc naznačily úspory nákladů na zařízení, ale nejsou známy žádné publikace o nákladové efektivitě. Navzdory několika studiím hodnotících technologii CBPM, jen málo z nich ji zavedlo do ošetřovatelské péče. Zejména v Kanadě neexistují žádné pokyny pro začlenění technologie CBPM do plánů péče o prevenci tlakových poranění nebo pooperační rekonvalescence v jakémkoli zdravotnickém zařízení.
Výzkumná otázka a cíle: V této studii budeme pilotovat systém ForeSite IS v oblasti dlouhodobé péče, akutní péče, plastické chirurgie a pacientů po úrazech, abychom dále identifikovali výhody používání zařízení a vyhodnotili jeho implementaci. Primární cíle jsou:
- Zjistit, zda lze systém ForeSite IS začlenit do zlepšování kvality péče o rizikové pacienty poskytováním nepřetržitého sledování expozice kůže
- Chcete-li zjistit, zda systém ForeSite IS může poskytnout důkazy o poškození kůže, aby se snížil výskyt a riziko PI
- Zjistit, zda systém ForeSite IS může pomoci s uvolněním tlaku, aby se zlepšilo hojení pooperačních pacientů
Sekundární cíle jsou:
- Chcete-li zjistit, zda zařízení zlepšuje pracovní tok a produktivitu ošetřovatelství
- Zjistit nákladovou efektivitu používání systému ForeSite IS
Metody: Systém IS ForeSite bude pilotován v dlouhodobé a akutní péči po dobu šesti měsíců. Výzkumníci identifikují pacienty s ošetřovatelským personálem a získají povolení k nim. Jakmile to bude povoleno, vysvětlí studii a získají písemný souhlas od pacientů, kteří souhlasí s účastí. Ošetřující personál bude zodpovědný za nastavení a sejmutí přístroje z lůžka pacienta. Prvních 48 hodin monitorování přístrojem nebude ošetřujícímu personálu poskytována žádná vizuální zpětná vazba (období naslepo), která by shromažďovala údaje o tlaku rozhraní a změně polohy pacienta o současných postupech péče. Ošetřující personál pak bude mít dalších 48 hodin na to, aby využil vizuální zpětnou vazbu z přístroje a aklimatizoval se na přístroj (období aklimatizace). Poté bude ošetřující personál používat vizuální zpětnou vazbu po zbytek dvou až tří týdnů sledování pacienta (aktivní období), v závislosti na klinickém prostředí. Sestry budou pokračovat v rutinním hodnocení pokožky během celého monitorování s dalšími hodnoceními pokožky, pokud je vyzve vizuální zpětná vazba během aktivního období. Tlak na rozhraní a změna polohy pacienta v prvních 48hodinovém zaslepeném období budou porovnány s obdobím sledování po 48hodinovém období aklimatizace. Po implementaci pilotního projektu budou klinické výsledky porovnány s klinickými výsledky za období šesti měsíců před pilotním projektem.
Předimplementační fokusní skupiny/rozhovory budou vedeny s ošetřovatelským personálem, aby pomohly každému klinickému zařízení vyvinout protokol pro používání systému ForeSite IS a vyvinout strategie pro implementaci. Po implementaci fokusních skupin/rozhovorů budou provedeny jeden až dva měsíce po implementaci systému, aby bylo možné porozumět bariérám systému, facilitátorům a aspektům udržitelnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barry W Baylis, MD
- Telefonní číslo: (403)220-2859
- E-mail: baylis@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wrechelle Ocampo, MBT
- Telefonní číslo: (403)210-7792
- E-mail: wbocampo@ucalgary.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pro důkaz rozpadu kůže:
Kritéria pro zařazení:
- dospělí, kteří potřebují pomoc s mobilitou na lůžku nebo jsou zcela závislí na mobilitě na lůžku na základě de Mortonova indexu mobility, schopnosti poskytnout souhlas nebo mají zákonného zástupce, aby poskytl souhlas jejich jménem, předpokládaná délka pobytu je více než 14 dní
Kritéria vyloučení:
- na konci života, mají plánovaný příjem na jinou jednotku, jejich klinická péče by byla negativně ovlivněna otočením nebo přemístěním, zvýšená mobilita
Pro pochirurgickou opravu:
Kritéria pro zařazení:
- dospělých, oprava chlopně, kde je místo dárce nebo příjemce na zadní straně pacienta, nebo pacienti po traumatu s chirurgickým zákrokem na zadní straně pacienta, schopnost poskytnout souhlas nebo mít zákonného zástupce k poskytnutí souhlasu jejich jménem, částečně nebo zcela závislá na pohyblivosti po dobu prvních 14-21 dnů po operaci, ALOS je delší než 14 dnů
Kritéria vyloučení:
- pacient má komplikace, které vedou k blízkému konci života s hrozící smrtí, pacient se stává pohyblivější (např. může sedět zleže na zádech bez pomoci nebo se může převalovat na bok bez pomoci) za méně než 14 dní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Budoucí
Účastníci budou sledováni systémem ForeSite Intelligent Surface po dobu 2-3 týdnů.
|
ForeSite IS je kontinuální systém mapování tlaku u lůžka se strojovým učením a umělou inteligencí (ML/AI).
Skládá se z překryvné vrstvy s více než 1500 nedetekovatelnými integrovanými senzory a dotykového monitoru u lůžka lékařské úrovně.
Monitor zobrazuje barevný obraz tlaku těla v reálném čase, časovač odbočení a historii předchozích zatáček.
Software ML/AI sleduje 17 poloh těla a polohu těla pacienta.
Systém má centralizovanou palubní desku, která zobrazuje riziko tlakového poranění a historii otočení, které lze přenést na ošetřovatelskou stanici.
Data jsou navíc uložena v zabezpečené cloudové databázi Amazon Web Services (AWS), která umožňuje přístup k jednotlivým zprávám o historii zatáček, dodržování předpisů a vystavení tlaku.
Data se ukládají jak jako soubory s nezpracovanými tlakovými daty, tak i jako informace o událostech v reálném čase o vystavení tlaku a o zatáčkách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Začlenění IS ForeSite do ošetřovatelské péče
Časové okno: 2-3 týdny během sledování
|
Dodržování přemisťování pacientů podle systému a doporučeného režimu otáčení lékařem a zpětná vazba od ošetřujícího personálu během fokusních skupin
|
2-3 týdny během sledování
|
|
Poskytování důkazů o rozpadu kůže
Časové okno: 2 týdny během sledování
|
Výskyt tlakových poranění a hodnocení kůže korelovaly s průměrným tlakem na rozhraní, průměrnou tlakovou expozicí a špičkovým tlakem
|
2 týdny během sledování
|
|
Zlepšuje hojení operačních ran
Časové okno: 2-3 týdny během sledování
|
Infekce kůže a místa chirurgického zákroku korelovaly s průměrným tlakem na rozhraní, průměrnou tlakovou expozicí a maximálním tlakem
|
2-3 týdny během sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení pracovního postupu ošetřovatelství
Časové okno: 2-3 týdny
|
rychlost přemisťování za den, průměrnou dobu expozice mezi přemístěním a trvání poloh těla
|
2-3 týdny
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
|
náklady na péči za rok života přizpůsobeného kvalitě
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barry W Baylis, MD, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB22-0239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .