Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af CBPM-teknologi (CBPM)

2. maj 2022 opdateret af: Barry Baylis

Implementering og evaluering af et kontinuert sengekantstrykkortlægningssystem i flere patientplejeindstillinger

Baggrund og begrundelse: Trykskader er dyre at behandle og er udbredt hos omkring 26 % af patienterne i alle sundhedsmiljøer i Canada. Wounds Canada har udviklet anbefalinger til forebyggelse og behandling for at tackle dette problem, som omfatter risikovurdering af trykskader, trykaflastningsoverflader, ernæring, sårovervågning og sårpleje. Continuous bedside Pressure Mapping (CBPM) teknologi kan hjælpe med effektiv repositionering af patienter for at forhindre trykskader. ForeSite Intelligent Surface-systemet (ForeSite IS) er en CBPM-teknologi, der bruger maskinlæring og kunstig intelligent software til mere intuitiv repositionering af patienter. Forskellige undersøgelser har vist, at teknologien er effektiv til at reducere trykskader og give tilstrækkelig trykfordeling til patienter med en PI-klaprekonstruktion. Desuden har nogle undersøgelser vist enhedens omkostningsbesparelser, men der er ingen kendte publikationer om omkostningseffektivitet. På trods af de få undersøgelser, der evaluerer CBPM-teknologi, har få implementeret den i sygeplejen. Især i Canada er der ingen retningslinjer for inkorporering af CBPM-teknologi i plejeplaner til forebyggelse af trykskader eller post-kirurgisk bedring i nogen sundhedspleje.

Forskningsspørgsmål og -mål: I denne undersøgelse vil vi afprøve ForeSite IS-systemet i langtidspleje, akut pleje, plastikkirurgi og traumepatienter for yderligere at identificere fordelene ved at bruge enheden og evaluere dens implementering. De primære mål er:

  1. For at afgøre, om ForeSite IS-systemet kan inkorporeres i at forbedre kvaliteten af ​​plejen for udsatte patienter ved at sørge for kontinuerlig overvågning af hudeksponering
  2. For at afgøre, om ForeSite IS-systemet kan give bevis for hudnedbrydning for at reducere forekomsten og risikoen for PI'er
  3. For at afgøre, om ForeSite IS-systemet kan hjælpe med aflastning af tryk for at forbedre helingen af ​​post-kirurgiske patienter

De sekundære mål er:

  1. For at afgøre, om enheden forbedrer sygeplejens arbejdsgang og produktivitet
  2. For at bestemme omkostningseffektiviteten ved at bruge ForeSite IS-systemet

Metoder: ForeSite IS-systemet vil blive afprøvet i langtidspleje og akut pleje i seks måneder. Forskerne vil identificere patienter med plejepersonale og få tilladelse til at henvende sig til dem. Når det er tilladt, vil de forklare undersøgelsen og indhente skriftligt samtykke fra patienter, der accepterer at deltage. Plejepersonalet vil være ansvarlig for opsætning og afmontering af apparatet fra patientens seng. I de første 48 timers overvågning med enheden vil der ikke blive givet visuel feedback (blindet periode) til plejepersonalet for at indsamle grænsefladetryk og patientrepositioneringsdata om nuværende plejepraksis. Plejepersonalet vil derefter have yderligere 48 timer til at bruge den visuelle feedback fra enheden og akklimatisere sig til enheden (akklimatiseringsperiode). Bagefter vil plejepersonalet bruge den visuelle feedback i resten af ​​patientens to til tre ugers monitorering (aktiv periode), afhængigt af den kliniske indstilling. Sygeplejersker vil fortsætte med rutinemæssige hudvurderinger gennem hele overvågningen med yderligere hudvurderinger, hvis det bliver bedt om den visuelle feedback i den aktive periode. Interfacetryk og patientrepositionering i den første 48-timers blindede periode vil blive sammenlignet med monitoreringsperioden efter 48-timers akklimatiseringsperioden. Efter implementering af pilotprojektet vil de kliniske resultater blive sammenlignet med de kliniske resultater i en periode på seks måneder før piloten.

Fokusgrupper/interviews før implementering vil blive gennemført med plejepersonale for at hjælpe hver klinisk indstilling med at udvikle en protokol til brug af ForeSite IS-systemet og udvikle strategier for implementering. Fokusgrupper/interviews efter implementering vil blive gennemført en til to måneder efter implementering af systemet for at forstå systemets barrierer, facilitatorer og bæredygtighedsaspekter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For tegn på hudnedbrydning:

Inklusionskriterier:

  • voksne, der har brug for hjælp til sengemobilitet eller er helt afhængige af sengemobilitet baseret på de Morton Mobility Index, evne til at give samtykke eller har en juridisk repræsentant til at give samtykke på deres vegne, forventet opholdstid er mere end 14 dage

Ekskluderingskriterier:

  • nær afslutningen af ​​livet, har en planlagt indlæggelse på en anden enhed, vil deres kliniske pleje blive påvirket negativt, hvis de vendes eller flyttes, øget mobilitet

Til post-kirurgisk reparation:

Inklusionskriterier:

  • voksne, klapreparation, hvor donor- eller modtagerstedet er på den bagerste side af patienten, eller traumepatienter med et kirurgisk indgreb på den bagerste side af patienten, evne til at give samtykke eller have en juridisk repræsentant til at give samtykke på deres vegne, delvist eller helt afhængig af mobilitet i de første 14-21 dage efter operationen er ALOS over 14 dage

Ekskluderingskriterier:

  • en patient har komplikationer, der resulterer i næsten afslutningen af ​​livet med døden nært forestående, patienten bliver mere mobil (kan f.eks. sidde op fra ryggen uden hjælp eller kan rulle til siden uden hjælp) på mindre end 14 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fremadrettet
Deltagerne vil blive overvåget af ForeSite Intelligent Surface-systemet i 2-3 uger.
ForeSite IS er et kontinuerligt trykkortlægningssystem ved sengekanten med maskinlæring og kunstig intelligens (ML/AI). Den består af et overlay med over 1500 uopdagelige integrerede sensorer og en touchscreen-skærm i medicinsk kvalitet ved sengen. Skærmen viser et farvet kropstrykbillede i realtid, en drejningstimer og en historik over tidligere drejninger. ML/AI-softwaren sporer 17 kropspositioner og patientens kropsposition. Systemet har et centraliseret dashboard, der viser risikoen for trykskade og drejehistorik, som kan overføres til plejestationen. Derudover lagres data i en Amazon Web Services (AWS) sikret cloud-database, hvilket giver adgang til individuelle rapporter om turhistorik og overholdelse og trykeksponering. Data gemmes som både rå trykdatafiler og hændelsesinformation i realtid om trykeksponering og drejningsdata.
Andre navne:
  • ForeSite IS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkorporering af ForeSite IS i sygepleje
Tidsramme: 2-3 uger under overvågning
Overholdelse af repositionering af patienter i henhold til systemet og anbefalet vendebehandling af klinikeren og feedback fra plejepersonalet under fokusgrupper
2-3 uger under overvågning
Giver bevis for hudnedbrydning
Tidsramme: 2 uger under overvågning
Forekomst af trykskader og hudvurderinger korreleret til gennemsnitligt grænsefladetryk, gennemsnitlig trykpåvirkning og spidstryk
2 uger under overvågning
Forbedrer helingen af ​​operationssår
Tidsramme: 2-3 uger under overvågning
Hud- og operationsinfektioner korrelerede med gennemsnitligt grænsefladetryk, gennemsnitlig trykeksponering og toptryk
2-3 uger under overvågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af sygeplejerske arbejdsgange
Tidsramme: 2-3 uger
hastighed af repositionering pr. dag, gennemsnitlig eksponeringstid mellem repositioner og varighed af kropspositioner
2-3 uger
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
plejeomkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry W Baylis, MD, University Of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB22-0239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner