Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBPM-teknologian käyttöönotto ja arviointi (CBPM)

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Barry Baylis

Jatkuvan vuodepaineen kartoitusjärjestelmän käyttöönotto ja arviointi useiden potilaiden hoitoasetuksissa

Taustaa ja perustelut: Painevammat ovat kalliita hoitaa, ja niitä esiintyy noin 26 prosentilla potilaista kaikissa Kanadan terveydenhuoltolaitoksissa. Wounds Canada on kehittänyt suosituksia ennaltaehkäisyä ja hoitoa varten tämän ongelman ratkaisemiseksi, mukaan lukien painevammojen riskinarviointi, paineenalennuspinnat, ravitsemus, haavan seuranta ja haavan hoito. Continuous Bedside Press Mapping (CBPM) -tekniikka voi auttaa potilaiden tehokkaassa uudelleenasennossa painevammojen estämiseksi. ForeSite Intelligent Surface -järjestelmä (ForeSite IS) on CBPM-tekniikka, joka käyttää koneoppimista ja keinotekoisia älykkäitä ohjelmistoja potilaiden intuitiivisempaan uudelleensijoittamiseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tekniikka vähentää tehokkaasti painevammoja ja tarjoaa riittävän paineen jakautumisen potilaille, joilla on PI-läpän rekonstruktio. Lisäksi jotkut tutkimukset ovat osoittaneet laitteen kustannussäästöjä, mutta kustannustehokkuudesta ei ole tiedossa julkaisuja. Huolimatta harvoista CBPM-teknologiaa arvioivista tutkimuksista, harvat ovat ottaneet sen käyttöön hoitotyössä. Erityisesti Kanadassa ei ole ohjeita CBPM-tekniikan sisällyttämisestä painevammojen ehkäisysuunnitelmiin tai leikkauksen jälkeiseen toipumiseen missään terveydenhuoltoympäristössä.

Tutkimuskysymys ja tavoitteet: Tässä tutkimuksessa pilotoimme ForeSite IS -järjestelmää pitkäaikaishoidossa, akuuttihoidossa, plastiikkakirurgiassa ja traumapotilaissa selvittääksemme edelleen laitteen hyödyntämisen hyötyjä ja arvioidaksemme sen toteutusta. Ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Selvittää, voidaanko ForeSite IS -järjestelmä sisällyttää riskipotilaiden hoidon laadun parantamiseen jatkuvalla ihoaltistuksen seurannalla
  2. Selvittää, voiko ForeSite IS -järjestelmä tarjota todisteita ihon hajoamisesta proteaasinestäjien esiintyvyyden ja riskin vähentämiseksi
  3. Selvittää, voiko ForeSite IS -järjestelmä auttaa painetta purkamaan leikkauksen jälkeisten potilaiden paranemisen parantamiseksi

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Selvittää, parantaako laite hoitotyön työnkulkua ja tuottavuutta
  2. Selvittää ForeSite IS -järjestelmän käytön kustannustehokkuutta

Menetelmät: ForeSite IS -järjestelmää pilotoidaan pitkäaikaishoidossa ja akuuttihoidossa kuuden kuukauden ajan. Tutkijat tunnistavat potilaat hoitohenkilökunnan kanssa ja saavat luvan lähestyä heitä. Kun se on sallittu, he selittävät tutkimuksen ja hankkivat kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka suostuvat osallistumaan. Hoitohenkilökunta vastaa laitteen asettamisesta ja poistamisesta potilaan sängystä. Ensimmäisten 48 tunnin aikana, kun laitetta seurataan, hoitohenkilökunnalle ei anneta visuaalista palautetta (sokkojakso). Hoitohenkilökunnalla on sitten vielä 48 tuntia aikaa käyttää laitteen visuaalista palautetta ja tottua laitteeseen (akklimatisaatiojakso). Myöhemmin hoitohenkilökunta käyttää visuaalista palautetta potilaan jäljellä olevan 2-3 viikon seurantajakson ajan (aktiivinen ajanjakso) kliinisestä tilanteesta riippuen. Sairaanhoitajat jatkavat rutiininomaisia ​​ihonarviointeja koko seurannan ajan ylimääräisillä ihotarkastuksilla, jos aktiivisen jakson visuaalinen palaute niin kehottaa. Rajapintapainetta ja potilaan uudelleenasentoa ensimmäisen 48 tunnin sokkojakson aikana verrataan seurantajaksoon 48 tunnin sopeutumisjakson jälkeen. Pilotin toteutuksen jälkeen kliinisiä tuloksia verrataan pilottia edeltäneen kuuden kuukauden kliinisiin tuloksiin.

Käyttöönottoa edeltäviä fokusryhmiä/haastatteluja toteutetaan hoitohenkilökunnan kanssa, jotta jokaista kliinistä ympäristöä voidaan kehittää protokollan ForeSite IS -järjestelmän käyttöä varten ja toteuttaa strategioita. Käyttöönoton jälkeisiä fokusryhmiä/haastatteluja järjestetään 1-2 kuukautta järjestelmän käyttöönoton jälkeen, jotta ymmärretään järjestelmän esteet, fasilitaattorit ja kestävän kehityksen näkökohdat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Todisteet ihon hajoamisesta:

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, jotka tarvitsevat apua vuodeliikkumiseen tai jotka ovat täysin riippuvaisia ​​sänkyjen liikkuvuudesta de Morton Mobility Indexin perusteella, kyky antaa suostumus tai laillinen edustaja antaa suostumuksensa puolestaan, oleskelun odotettu kesto on yli 14 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • lähellä eliniän loppua, heidän on suunnitteilla pääsy toiseen yksikköön, kliininen hoito vaikuttaa negatiivisesti, jos käännetään tai sijoitetaan uudelleen, lisääntynyt liikkuvuus

Leikkauksen jälkeistä korjausta varten:

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, läpän korjaus, kun luovuttaja tai vastaanottajapaikka on potilaan takapuolella, tai traumapotilaat, joilla on kirurginen toimenpide potilaan takapuolella, mahdollisuus antaa suostumus tai laillinen edustaja antamaan suostumus heidän puolestaan, ALOS on osittain tai kokonaan riippuvainen liikkuvuudesta ensimmäisten 14-21 päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla on komplikaatioita, jotka johtavat lähes elämän loppumiseen ja kuolemaan, potilas liikkuu paremmin (esim. voi istua makuullaan ilman apua tai kiertyä kyljelleen ilman apua) alle 14 päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulevaisuuden
Osallistujia seurataan ForeSite Intelligent Surface -järjestelmällä 2-3 viikon ajan.
ForeSite IS on jatkuva vuodepaineen kartoitusjärjestelmä, jossa on koneoppiminen ja tekoäly (ML/AI). Se koostuu peittokuvasta, jossa on yli 1 500 tunnistamatonta integroitua anturia, ja lääketieteellisen tason kosketusnäyttö kosketusnäytöllä. Näyttö näyttää reaaliaikaisen värillisen kehonpainekuvan, käännösajastimen ja aikaisempien käännösten historian. ML/AI-ohjelmisto seuraa 17 kehon sijaintia ja potilaan kehon asentoa. Järjestelmässä on keskitetty kojelauta, joka näyttää painevammariskin ja käännöshistorian, joka voidaan välittää hoitopisteeseen. Lisäksi tiedot tallennetaan Amazon Web Services (AWS) -suojattuun pilvitietokantaan, mikä mahdollistaa pääsyn yksittäisiin raportteihin käännöshistoriasta sekä vaatimustenmukaisuudesta ja painealtistumisesta. Tiedot tallennetaan sekä raakapainetietotiedostoina että reaaliaikaisena painealtistus- ja käännöstietona.
Muut nimet:
  • ForeSite ON

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ForeSite IS:n sisällyttäminen hoitoon
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa seurannan aikana
Potilaiden uudelleenasemoinnin noudattaminen järjestelmän ja kliinikon suositteleman kääntöohjelman mukaisesti sekä palaute hoitohenkilökunnalta fokusryhmien aikana
2-3 viikkoa seurannan aikana
Todisteita ihon hajoamisesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa seurannan aikana
Painevammojen ilmaantuvuus ja ihoarvioinnit korreloivat keskimääräiseen rajapintapaineeseen, keskimääräiseen painealtistukseen ja huippupaineeseen
2 viikkoa seurannan aikana
Parantaa kirurgisten haavojen paranemista
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa seurannan aikana
Ihon ja leikkauskohdan infektiot korreloivat keskimääräiseen rajapintapaineeseen, keskimääräiseen painealtistukseen ja huippupaineeseen
2-3 viikkoa seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyön työnkulkujen parantaminen
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
uudelleenasennon nopeus päivässä, keskimääräinen altistusaika muutosten välillä ja kehon asemien kesto
2-3 viikkoa
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hoitokustannukset laatusopeutettua elinvuotta kohden
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry W Baylis, MD, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB22-0239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haava

Kliiniset tutkimukset ForeSite Intelligent Surface

3
Tilaa