Implementação e Avaliação da Tecnologia CBPM (CBPM)
Implementação e Avaliação de um Sistema Contínuo de Mapeamento de Pressão à Beira do Leito em Ambientes de Atendimento a Múltiplos Pacientes
Antecedentes e Justificativa: Lesões por pressão são caras para tratar e são prevalentes em cerca de 26% dos pacientes em todos os ambientes de saúde no Canadá. A Wounds Canada desenvolveu recomendações para prevenção e gerenciamento para lidar com esse problema, que incluem avaliação de risco de lesão por pressão, superfícies de alívio de pressão, nutrição, monitoramento de feridas e tratamento de feridas. A tecnologia de mapeamento contínuo de pressão à beira do leito (CBPM) pode ajudar no reposicionamento eficaz dos pacientes para evitar lesões por pressão. O sistema ForeSite Intelligent Surface (ForeSite IS) é uma tecnologia CBPM que usa aprendizado de máquina e software de inteligência artificial para um reposicionamento mais intuitivo dos pacientes. Vários estudos demonstraram que a tecnologia é eficaz na redução das lesões por pressão e na redistribuição adequada da pressão para pacientes com reconstrução com retalho PI. Além disso, alguns estudos indicam a economia de custos do dispositivo, mas não há publicações conhecidas sobre custo-efetividade. Apesar dos poucos estudos avaliando a tecnologia CBPM, poucos a implementaram na assistência de enfermagem. Particularmente no Canadá, não há diretrizes para incorporar a tecnologia CBPM em planos de cuidados de prevenção de lesões por pressão ou recuperação pós-cirúrgica em qualquer ambiente de assistência médica.
Questão de pesquisa e objetivos: Neste estudo, testaremos o sistema ForeSite IS em cuidados de longo prazo, cuidados intensivos, cirurgia plástica e pacientes com trauma para identificar ainda mais os benefícios de utilizar o dispositivo e avaliar sua implementação. Os objetivos primordiais são:
- Determinar se o sistema ForeSite IS pode ser incorporado na melhoria da qualidade do atendimento para pacientes em risco, fornecendo monitoramento contínuo da exposição da pele
- Para determinar se o sistema ForeSite IS pode fornecer evidências de ruptura da pele para reduzir a incidência e o risco de PIs
- Para determinar se o sistema ForeSite IS pode auxiliar na descarga de pressão para melhorar a cicatrização de pacientes pós-cirúrgicos
Os objetivos secundários são:
- Para determinar se o dispositivo melhora o fluxo de trabalho e a produtividade da enfermagem
- Para determinar a relação custo-benefício do uso do sistema ForeSite IS
Métodos: O sistema ForeSite IS será testado em cuidados prolongados e agudos por seis meses. Os pesquisadores identificarão os pacientes com a equipe de enfermagem e obterão permissão para abordá-los. Uma vez permitido, eles explicarão o estudo e obterão o consentimento por escrito dos pacientes que concordarem em participar. A equipe de enfermagem será responsável por colocar e retirar o aparelho do leito do paciente. Durante as primeiras 48 horas de monitoramento com o dispositivo, nenhum feedback visual (período cego) será fornecido à equipe de enfermagem para coletar a pressão da interface e os dados de reposicionamento do paciente nas práticas de cuidado atuais. A equipe de enfermagem terá então mais 48 horas para usar o feedback visual do dispositivo e se aclimatar ao dispositivo (período de aclimatação). Posteriormente, a equipe de enfermagem usará o feedback visual pelo restante das duas a três semanas de monitoramento do paciente (período ativo), dependendo do ambiente clínico. Os enfermeiros continuarão com as avaliações de rotina da pele durante todo o monitoramento com avaliações adicionais da pele, se solicitadas pelo feedback visual durante o período ativo. A pressão da interface e o reposicionamento do paciente no primeiro período cego de 48 horas serão comparados ao período de monitoramento após o período de aclimatação de 48 horas. Após a implementação do piloto, os resultados clínicos serão comparados com os resultados clínicos de um período de seis meses antes do piloto.
Grupos focais/entrevistas de pré-implementação serão conduzidos com a equipe de enfermagem para ajudar cada ambiente clínico a desenvolver um protocolo para usar o sistema ForeSite IS e desenvolver estratégias para implementação. Grupos focais/entrevistas pós-implementação serão conduzidos um a dois meses após a implementação do sistema para entender as barreiras, facilitadores e aspectos de sustentabilidade do sistema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barry W Baylis, MD
- Número de telefone: (403)220-2859
- E-mail: baylis@ucalgary.ca
Estude backup de contato
- Nome: Wrechelle Ocampo, MBT
- Número de telefone: (403)210-7792
- E-mail: wbocampo@ucalgary.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Para evidência de ruptura da pele:
Critério de inclusão:
- adultos que requerem assistência para mobilidade na cama ou são totalmente dependentes para mobilidade na cama com base no Índice de Mobilidade de Morton, capacidade de fornecer consentimento ou ter um representante legal para fornecer consentimento em seu nome, tempo esperado de permanência é superior a 14 dias
Critério de exclusão:
- perto do fim da vida, tem uma internação planejada para outra unidade, seus cuidados clínicos seriam afetados negativamente se virados ou reposicionados, mobilidade aumentada
Para reparo pós-cirúrgico:
Critério de inclusão:
- adultos, reparo de retalho em que o local doador ou receptor está na parte posterior do paciente ou pacientes com trauma com procedimento cirúrgico na parte posterior do paciente, capacidade de fornecer consentimento ou ter um representante legal para fornecer consentimento em seu nome, parcial ou totalmente dependente da mobilidade nos primeiros 14 a 21 dias após a cirurgia, ALOS é superior a 14 dias
Critério de exclusão:
- um paciente tem complicações que resultam em quase fim de vida com morte iminente, o paciente se torna mais móvel (por exemplo, pode sentar-se em decúbito dorsal sem ajuda ou pode rolar para o lado sem ajuda) em menos de 14 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prospectivo
Os participantes serão monitorados pelo sistema ForeSite Intelligent Surface por 2-3 semanas.
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O ForeSite IS é um sistema de mapeamento contínuo de pressão à beira do leito com aprendizado de máquina e inteligência artificial (ML/AI).
Ele consiste em uma sobreposição com mais de 1.500 sensores integrados indetectáveis e um monitor de tela sensível ao toque de nível médico.
O monitor exibe uma imagem de pressão corporal colorida em tempo real, um cronômetro de giro e um histórico de giros anteriores.
O software ML/AI rastreia 17 localizações do corpo e a posição do corpo do paciente.
O sistema possui um painel centralizado que mostra o risco de lesão por pressão e o histórico de giros, que pode ser transmitido ao posto de enfermagem.
Além disso, os dados são armazenados em um banco de dados em nuvem seguro da Amazon Web Services (AWS), permitindo o acesso a relatórios individuais sobre o histórico de turnos e conformidade e exposição à pressão.
Os dados são armazenados como arquivos de dados brutos de pressão e informações de eventos em tempo real sobre exposição à pressão e dados de rotação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incorporando o ForeSite IS nos cuidados de enfermagem
Prazo: 2-3 semanas durante o monitoramento
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Cumprimento do reposicionamento dos pacientes de acordo com o sistema e regime de rotação recomendado pelo clínico e feedback da equipe de enfermagem durante os grupos focais
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2-3 semanas durante o monitoramento
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Fornecer evidências de ruptura da pele
Prazo: 2 semanas durante o monitoramento
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Incidência de lesões por pressão e avaliações da pele correlacionadas com a pressão média da interface, exposição à pressão média e pico de pressão
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2 semanas durante o monitoramento
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Melhora a cicatrização de feridas cirúrgicas
Prazo: 2-3 semanas durante o monitoramento
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Infecções de pele e de sítio cirúrgico correlacionadas com pressão média de interface, exposição média à pressão e pico de pressão
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2-3 semanas durante o monitoramento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorando o fluxo de trabalho de enfermagem
Prazo: 2-3 semanas
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taxa de reposicionamento por dia, tempo médio de exposição entre reposições e duração das posições corporais
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2-3 semanas
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Custo-benefício
Prazo: 6 meses
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custo do cuidado por ano de vida ajustado pela qualidade
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry W Baylis, MD, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB22-0239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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