Kvalita života a participace dospělých se spinální svalovou atrofií ve Francii (QOLSMA)
Specifika kvality života a vliv participace na kvalitu života dospělého se spinální svalovou atrofií ve Francii: průřezová studie
Spinální svalová atrofie je dědičné motorneuronové onemocnění způsobené mutací genu SMN1, která je původcem progresivní končetinové a axiální motorické deficience. Týká se to 1200 jedinců ve Francii, včetně 700 dospělých v roce 2018. Hlavním cílem této studie je zhodnotit kvalitu života pacientů se SMA ve Francii.
Sekundárními cíli je na jedné straně porovnat kvalitu života pacientů se SMA s populací pacientů s neuromuskulárními onemocněními. A na druhé straně zhodnotit determinanty participace a dopad participace na kvalitu života u dospělých pacientů se SMA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
-
Bron, Francie, 69500
- VUILLEROT Carole
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s SMA typu 1, 2, 3 nebo 4
- ≥ 18 let
- dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- pacienti ze studie Dany et al „Konstrukce dotazníku kvality života pro pomalu progredující nervosvalové onemocnění“ (2015)
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nevyplní ≥ 80 % dotazníku)-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti se SMA
|
Online dotazník zaměřený na sběr demografických a sociálních dat a dat týkajících se omezení aktivity, participace a kvality života pacientů s SMA z validovaných škál: QOLNMD, Rosenberg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Při zařazení
|
Kvalita života dospělých pacientů se spinální svalovou atrofií ve Francii, hodnocená pomocí skóre QOLNMD
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .