Jakość życia i uczestnictwo dorosłych z rdzeniowym zanikiem mięśni we Francji (QOLSMA)
Specyfika jakości życia i wpływ uczestnictwa na jakość życia osoby dorosłej z rdzeniowym zanikiem mięśni we Francji: badanie przekrojowe
Rdzeniowy zanik mięśni jest dziedziczną chorobą neuronu ruchowego spowodowaną mutacją genu SMN1, która jest przyczyną postępującego niedoboru motoryki kończyn i osiowej. Dotyczy to 1200 osób we Francji, w tym 700 osób dorosłych w 2018 r. Głównym celem pracy jest ocena jakości życia chorych na SMA we Francji.
Drugim celem jest z jednej strony porównanie jakości życia pacjentów z SMA z populacją pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi. Z drugiej strony ocena uwarunkowań uczestnictwa i wpływu uczestnictwa na jakość życia dorosłych pacjentów z SMA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
-
Bron, Francja, 69500
- VUILLEROT Carole
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z SMA typu 1, 2, 3 lub 4
- ≥ 18 lat
- wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
- pacjenci z badania Dany i wsp. „Konstrukcja kwestionariusza jakości życia dla wolno postępującej choroby nerwowo-mięśniowej” (2015)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie wypełnili ≥ 80% kwestionariusza)-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosłych pacjentów z SMA
|
Ankieta internetowa mająca na celu zebranie danych demograficznych i społecznych oraz danych dotyczących ograniczeń aktywności, uczestnictwa i jakości życia pacjentów z SMA ze zwalidowanych skal: QOLNMD, Rosenberg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Jakość życia dorosłych pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni we Francji oceniana za pomocą skali QOLNMD
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .