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フランスにおける脊髄性筋萎縮症の成人の生活の質と参加 (QOLSMA)

2023年10月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon

フランスにおける脊髄性筋萎縮症の成人の生活の質の特異性と参加の生活の質への影響：横断的研究

脊髄性筋萎縮症は、SMN1 遺伝子の変異によって引き起こされる遺伝性運動ニューロン疾患であり、進行性四肢および軸方向運動障害の原因となります。 これは、2018 年の成人 700 人を含む、フランスの 1200 人に関係しています。 この研究の主な目的は、フランスの SMA 患者の生活の質を評価することです。

二次的な目的は、一方では、SMA 患者の生活の質を神経筋疾患患者の集団と比較することです。 一方、参加の決定要因と、参加が成人 SMA 患者の生活の質に与える影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

175

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • まだ募集していません
        • Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
        • コンタクト：
          • VUILLEROT Carole, Pr
      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • VUILLEROT Carole
        • コンタクト：
          • VUILLEROT Carole, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フランスの脊髄性筋萎縮症の成人患者。 そして、Danyらの研究「ゆっくりと進行する神経筋疾患のための生活の質アンケートの構築」（2015）からの成人NMD患者

説明

包含基準:

  • SMA タイプ 1、2、3、または 4 の患者
  • 18歳以上
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与える
  • ダニーらの研究「ゆっくりと進行する神経筋疾患のための生活の質アンケートの構築」(2015) からの患者

除外基準:

  • アンケートの 80% 以上を完了していない患者)-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SMA 成人患者
他の：SMA 成人患者
人口統計学的および社会的データ、および検証済みの尺度からの SMA 患者の活動制限、参加、生活の質に関するデータの収集を目的としたオンライン アンケート: QOLNMD、Rosenberg。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：包含時
QOLNMDスコアを使用して評価された、フランスの脊髄性筋萎縮症の成人患者の生活の質
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月19日

一次修了 (推定)

2024年10月19日

研究の完了 (推定)

2024年10月19日

試験登録日

最初に提出

2022年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_0200

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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