Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita e partecipazione dell'adulto con atrofia muscolare spinale in Francia (QOLSMA)

5 marzo 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Specificità della qualità della vita e influenza della partecipazione sulla qualità della vita dell'adulto con atrofia muscolare spinale in Francia: uno studio trasversale

L'atrofia muscolare spinale è una malattia ereditaria del motoneurone causata da una mutazione del gene SMN1, che è all'origine di un deficit motorio progressivo degli arti e assiale. Riguarda 1200 persone in Francia, di cui 700 adulti nel 2018. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da SMA in Francia.

Gli obiettivi secondari sono, da un lato, confrontare la qualità della vita dei pazienti SMA con una popolazione di pazienti affetti da malattie neuromuscolari. E dall'altro valutare i determinanti della partecipazione e l'impatto della partecipazione sulla qualità della vita nei pazienti SMA adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
      • Bron, Francia, 69500
        • VUILLEROT Carole

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con atrofia muscolare spinale in Francia. E pazienti NMD adulti dallo studio di Dany et al "Costruzione di un questionario sulla qualità della vita per la malattia neuromuscolare a progressione lenta" (2015)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con SMA di tipo 1, 2, 3 o 4
  • ≥ 18 anni
  • dare il consenso informato alla partecipazione allo studio
  • pazienti dallo studio di Dany et al "Costruzione di un questionario sulla qualità della vita per la malattia neuromuscolare a progressione lenta" (2015)

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non completano ≥ 80% del questionario)-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti affetti da SMA
Altro: Pazienti adulti affetti da SMA
Un questionario online volto a raccogliere dati demografici e sociali, e dati relativi a limiti di attività, partecipazione e qualità della vita dei pazienti SMA da scale validate: QOLNMD, Rosenberg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: All'inclusione
Qualità della vita dei pazienti adulti con atrofia muscolare spinale in Francia, valutata utilizzando il punteggio QOLNMD
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi