Selkärangan lihasatrofiaa sairastavan aikuisen elämänlaatu ja osallistuminen Ranskassa (QOLSMA)
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Elämänlaadun erityispiirteet ja osallistumisen vaikutus selkärangan lihasatrofiaa sairastavan aikuisen elämänlaatuun Ranskassa: poikkileikkaustutkimus
Spinaalilihasten surkastuminen on perinnöllinen motorinen neuronisairaus, jonka aiheuttaa SMN1-geenin mutaatio, joka on etenevän raajan ja aksiaalisen motorisen vajaatoiminnan syy. Se koskee 1 200 henkilöä Ranskassa, joista 700 aikuista vuonna 2018. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida SMA-potilaiden elämänlaatua Ranskassa.
Toissijaisina tavoitteina on toisaalta verrata SMA-potilaiden elämänlaatua neuromuskulaarisia sairauksia sairastavien potilaiden populaatioon. Ja toisaalta arvioida osallistumisen määrääviä tekijöitä ja osallistumisen vaikutusta aikuisten SMA-potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
-
Bron, Ranska, 69500
- VUILLEROT Carole
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on spinaalinen lihasatrofia Ranskassa.
Ja aikuiset NMD-potilaat Danyn et al:n tutkimuksesta "Elämänlaatukyselyn rakentaminen hitaasti etenevää hermo-lihassairautta varten" (2015)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on SMA tyyppi 1, 2, 3 tai 4
- ≥ 18 vuotta vanha
- tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle
- potilaat Danyn et al:n tutkimuksesta "Elämänlaatukyselyn rakentaminen hitaasti etenevää hermo-lihassairautta varten" (2015)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät täytä ≥ 80 % kyselylomakkeesta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset SMA-potilaat
|
Online-kyselylomake, jonka tarkoituksena on kerätä demografisia ja sosiaalisia tietoja sekä tietoja SMA-potilaiden aktiivisuuden rajoituksista, osallistumisesta ja elämänlaadusta validoiduista asteikoista: QOLNMD, Rosenberg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Selkärangan lihasatrofiaa sairastavien aikuispotilaiden elämänlaatu Ranskassa, arvioituna QOLNMD-pisteillä
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .