Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни и участие взрослых со спинальной мышечной атрофией во Франции (QOLSMA)

24 октября 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Особенности качества жизни и влияние участия на качество жизни взрослых со спинальной мышечной атрофией во Франции: поперечное исследование

Спинальная мышечная атрофия представляет собой наследственное заболевание двигательных нейронов, вызванное мутацией гена SMN1, которая лежит в основе прогрессирующей недостаточности движений конечностей и осевых мышц. Это касается 1200 человек во Франции, в том числе 700 взрослых в 2018 году. Основная цель этого исследования — оценить качество жизни пациентов со СМА во Франции.

Второстепенными целями являются, с одной стороны, сравнение качества жизни пациентов со СМА с популяцией пациентов с нервно-мышечными заболеваниями. А с другой стороны, оценить детерминанты участия и влияние участия на качество жизни взрослых пациентов со СМА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: VUILLEROT Carole, Pr
  • Номер телефона: +334 72 12 95 04
  • Электронная почта: carole.vuillerot@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: RIBAULT Shams
  • Номер телефона: +334 72 12 95 04
  • Электронная почта: shams.ribault@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Еще не набирают
        • Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
          • VUILLEROT Carole, Pr
      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • VUILLEROT Carole
        • Контакт:
          • VUILLEROT Carole, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты со спинальной мышечной атрофией во Франции. И взрослые пациенты с НМД из исследования Дэни и др. «Построение опросника качества жизни для медленно прогрессирующего нервно-мышечного заболевания» (2015 г.)

Описание

Критерии включения:

  • Пациент со СМА типа 1, 2, 3 или 4
  • ≥ 18 лет
  • информированное согласие на участие в исследовании
  • пациентов из исследования Дэни и др. «Построение опросника качества жизни для медленно прогрессирующего нервно-мышечного заболевания» (2015 г.)

Критерий исключения:

  • пациенты, не заполнившие ≥ 80% анкеты)-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты со СМА
Другой: Взрослые пациенты со СМА
Онлайн-анкета, предназначенная для сбора демографических и социальных данных, а также данных об ограничениях активности, участии и качестве жизни пациентов со СМА по утвержденным шкалам: QOLNMD, Rosenberg.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: При включении
Качество жизни взрослых пациентов со спинальной мышечной атрофией во Франции по шкале QOLNMD
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL22_0200

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взрослые пациенты со СМА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться