- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05366465
Lebensqualität und Teilhabe des Erwachsenen mit spinaler Muskelatrophie in Frankreich (QOLSMA)
Besonderheiten der Lebensqualität und Einfluss der Teilnahme auf die Lebensqualität des Erwachsenen mit spinaler Muskelatrophie in Frankreich: eine Querschnittsstudie
Spinale Muskelatrophie ist eine erbliche Erkrankung der Motoneuronen, die durch eine Mutation des SMN1-Gens verursacht wird, das den Ursprung einer fortschreitenden Gliedmaßen- und Axialmotorik darstellt. Es betrifft 1200 Personen in Frankreich, darunter 700 Erwachsene im Jahr 2018. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Lebensqualität von SMA-Patienten in Frankreich.
Die sekundären Ziele sind einerseits der Vergleich der Lebensqualität von SMA-Patienten mit einer Population von Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen. Und zum anderen, um die Determinanten der Teilhabe und den Einfluss der Teilhabe auf die Lebensqualität bei erwachsenen SMA-Patienten zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: VUILLEROT Carole, Pr
- Telefonnummer: +334 72 12 95 04
- E-Mail: carole.vuillerot@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: RIBAULT Shams
- Telefonnummer: +334 72 12 95 04
- E-Mail: shams.ribault@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Noch keine Rekrutierung
- Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- VUILLEROT Carole, Pr
-
Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- VUILLEROT Carole
-
Kontakt:
- VUILLEROT Carole, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit SMA Typ 1, 2, 3 oder 4
- ≥ 18 Jahre alt
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie geben
- Patienten aus der Studie von Dany et al „Construction of a Quality of Life Questionnaire for slow progressive neuromuscular disease“ (2015)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ≥ 80 % des Fragebogens nicht ausfüllen)-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SMA erwachsene Patienten
|
Ein Online-Fragebogen zur Erhebung demografischer und sozialer Daten sowie Daten zu Aktivitätseinschränkungen, Teilhabe und Lebensqualität von SMA-Patienten aus validierten Skalen: QOLNMD, Rosenberg.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Lebensqualität erwachsener Patienten mit spinaler Muskelatrophie in Frankreich, bewertet anhand des QOLNMD-Scores
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Motoneuron-Krankheit
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Muskelatrophie, Wirbelsäule
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0200
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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