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Lebensqualität und Teilhabe des Erwachsenen mit spinaler Muskelatrophie in Frankreich (QOLSMA)

5. März 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Besonderheiten der Lebensqualität und Einfluss der Teilnahme auf die Lebensqualität des Erwachsenen mit spinaler Muskelatrophie in Frankreich: eine Querschnittsstudie

Spinale Muskelatrophie ist eine erbliche Erkrankung der Motoneuronen, die durch eine Mutation des SMN1-Gens verursacht wird, das den Ursprung einer fortschreitenden Gliedmaßen- und Axialmotorik darstellt. Es betrifft 1200 Personen in Frankreich, darunter 700 Erwachsene im Jahr 2018. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Lebensqualität von SMA-Patienten in Frankreich.

Die sekundären Ziele sind einerseits der Vergleich der Lebensqualität von SMA-Patienten mit einer Population von Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen. Und zum anderen, um die Determinanten der Teilhabe und den Einfluss der Teilhabe auf die Lebensqualität bei erwachsenen SMA-Patienten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
      • Bron, Frankreich, 69500
        • VUILLEROT Carole

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit spinaler Muskelatrophie in Frankreich. Und erwachsene NMD-Patienten aus der Studie von Dany et al „Construction of a Quality of Life Questionnaire for slow progressive neuromuscular disease“ (2015)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit SMA Typ 1, 2, 3 oder 4
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie geben
  • Patienten aus der Studie von Dany et al „Construction of a Quality of Life Questionnaire for slow progressive neuromuscular disease“ (2015)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ≥ 80 % des Fragebogens nicht ausfüllen)-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SMA erwachsene Patienten
Sonstiges: SMA erwachsene Patienten
Ein Online-Fragebogen zur Erhebung demografischer und sozialer Daten sowie Daten zu Aktivitätseinschränkungen, Teilhabe und Lebensqualität von SMA-Patienten aus validierten Skalen: QOLNMD, Rosenberg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Inklusion
Lebensqualität erwachsener Patienten mit spinaler Muskelatrophie in Frankreich, bewertet anhand des QOLNMD-Scores
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_0200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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