Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spinális izomsorvadásban szenvedő felnőttek életminősége és részvétele Franciaországban (QOLSMA)

2023. október 24. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az életminőség sajátosságai és a részvétel hatása a spinális izomsorvadásban szenvedő felnőttek életminőségére Franciaországban: keresztmetszeti tanulmány

A spinális izomsorvadás egy örökletes motorneuron betegség, amelyet az SMN1 gén mutációja okoz, amely a progresszív végtag- és axiális motorhiány oka. Franciaországban 1200 személyt érint, ebből 2018-ban 700 felnőttet. A tanulmány fő célja az SMA-betegek életminőségének felmérése Franciaországban.

A másodlagos célok egyrészt az SMA-betegek életminőségének összehasonlítása a neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek populációjával. Másrészt pedig a részvétel meghatározó tényezőinek és a részvétel életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése felnőtt SMA betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

175

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Még nincs toborzás
        • Service L'Escale - Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Groupement Hospitalier Est des Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
          • VUILLEROT Carole, Pr
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • VUILLEROT Carole
        • Kapcsolatba lépni:
          • VUILLEROT Carole, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spinalis izomsorvadásban szenvedő felnőtt betegek Franciaországban. És felnőtt NMD-betegek Dany és munkatársai „Életminőségi kérdőív felépítése lassan progresszív neuromuszkuláris betegségre” (2015) tanulmányából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es, 2-es, 3-as vagy 4-es típusú SMA-s beteg
  • ≥ 18 éves
  • tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez
  • Dany és munkatársai „Életminőségi kérdőív felépítése lassan progresszív neuromuszkuláris betegségre” (2015) tanulmányából.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem töltik ki a kérdőív ≥ 80%-át)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SMA felnőtt betegek
Egyéb: SMA felnőtt betegek
Egy online kérdőív, amelynek célja demográfiai és társadalmi adatok, valamint az SMA-betegek aktivitási korlátaira, részvételére és életminőségére vonatkozó adatok gyűjtése validált skálákból: QOLNMD, Rosenberg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: A felvételkor
A spinális izomsorvadásban szenvedő felnőtt betegek életminősége Franciaországban, a QOLNMD pontszám alapján értékelve
A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL22_0200

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinális izomsorvadás

Klinikai vizsgálatok a SMA felnőtt betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel