LiST Plus PRP injekční terapie vs LiST monoterapie pro léčbu ED

Kritéria pro zařazení:

1. Souhlas s účastí.
2. Věk 40-70 let.
3. Sexuálně aktivní ve stabilním, heterosexuálním vztahu trvajícím déle než tři měsíce.
4. Přítomnost vaskulogenní ED po dobu nejméně 6 měsíců.
5. IIEF-ED: 11-21 při návštěvě 2
6. uživatelé PDE5i a hlásí určitou/dobrou odezvu na PDE5i (pokles IIEF-ED o 5 bodů po vyplavení PDE5i) v posledním měsíci před screeningem.
7. Souhlasíte s pozastavením veškeré terapie ED po dobu trvání studie.
8. Souhlaste s pokusem o pohlavní styk alespoň 4krát za 4 týdny po dobu trvání studie, aniž byste byli pod vlivem alkoholu nebo rekreačních drog. Souhlaste s dokumentováním výsledku pomocí deníku Sexual Encounter Profile (SEP) podle potřeby.

Kritéria vyloučení:.

1. Předchozí velká pánevní operace nebo poranění pánve, které by mohlo ovlivnit erektilní funkci, jako je radikální prostatektomie, radikální cystektomie, rektální chirurgie. Mohou být zařazeni pacienti s předchozí operací TURP bez následků iatrogenní ED.
2. Předchozí operace penisu jakéhokoli druhu kromě obřízky a odstranění kondylomů, jako je prodloužení penisu, operace rakoviny penisu, aplikace penisu, štěpování.
3. Předchozí anamnéza priapismu nebo zlomeniny penisu
4. Předchozí radiační terapie pánve.
5. Abnormální ranní hladina testosteronu v séru definovaná jako hodnota nižší než 300 ng/dl (indikující neléčený hypogonadismus) nebo vyšší než 1197 ng/dl.
6. Současné nebo předchozí užívání hormonů, jiné než předepsané léky na testosteron, klomifen nebo štítnou žlázu. Subjekty s předchozím nebo současným užíváním hormonální léčby rakoviny prostaty jsou také vyloučeny.
7. Psychogenní ED.
8. Peyronieho nemoc nebo zakřivení penisu, které negativně ovlivňuje sexuální aktivitu.
9. Anatomické nebo neurologické abnormality v ošetřované oblasti.
10. Jakýkoli neléčený zdravotní stav (anamnéza)
11. Pacienti s generalizovanou polyneuropatií nebo neurologickými stavy bez ohledu na příčinu, jako je těžká cukrovka, roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba.
12. Odmítnutí přerušit léčbu ED po dobu trvání studie. Vyloučeni budou také jedinci, kteří používají tadalafil k léčbě BPH (benigní hyperplazie prostaty).
13. Muži nebyli považováni za dostatečně zdravé, aby se účastnili sexuálních aktivit.
14. Jakýkoli stav nebo chování, které hlavnímu zkoušejícímu naznačuje, že subjekt pravděpodobně nebude v souladu se studijními postupy a návštěvami.
15. Jakákoli zdravotní anamnéza nebo laboratorní výsledky, které hlavnímu zkoušejícímu naznačují, že subjekt má závažný zdravotní stav a neměl by se studie účastnit.
16. Anamnéza konzistentního selhání léčby inhibitory PDE5 při léčbě ED.
17. Jakákoli anamnéza významného psychiatrického onemocnění, jako je bipolární porucha nebo psychóza, více než jedna celoživotní epizoda velké deprese, současná deprese střední nebo vyšší závažnosti. Pacienti, kteří v současné době užívají SSRI nebo psychotropní léky.
18. Partnerky, které jsou < 18 let, kojící, o kterých je známo, že jsou těhotné při screeningu, které si přejí otěhotnět během období studie, které mají nějaké gynekologické problémy, sexuální dysfunkci nebo závažné zdravotní potíže, které by omezovaly účast na pohlavní styk.
19. Pacienti s jakoukoli hematologickou poruchou.