Terapia de injeção LiST Plus PRP vs monoterapia LiST para tratamento de disfunção erétil

Critério de inclusão:

1. Consentimento em participar.
2. Idade 40-70 anos.
3. Sexualmente ativo em um relacionamento heterossexual estável de mais de três meses de duração.
4. Presença de DE vasculogênica por pelo menos 6 meses.
5. IIEF-ED: 11-21 na visita 2
6. Usuários de PDE5i e relatam alguma/boa resposta ao PDE5i (queda de 5 pontos no IIEF-ED após eliminação do PDE5i) no último mês antes da triagem.
7. Concordar em suspender toda a terapia de DE durante o estudo.
8. Concorde em tentar relações sexuais pelo menos 4 vezes a cada 4 semanas, durante o estudo, sem estar sob a influência de álcool ou drogas recreativas. Concorde em documentar o resultado usando o diário Perfil de Encontro Sexual (SEP), conforme necessário.

Critério de exclusão:.

1. Grande cirurgia pélvica anterior ou trauma pélvico que possa afetar a função erétil, como prostatectomia radical, cistectomia radical, cirurgia retal. Pacientes com cirurgia de RTU prévia sem sequelas de DE iatrogênica podem ser incluídos.
2. Cirurgia peniana anterior de qualquer tipo, exceto circuncisão e remoção de condiloma, como alongamento peniano, cirurgia de câncer peniano, plicatura peniana, enxerto.
3. História prévia de priapismo ou fratura peniana
4. Radioterapia anterior na pelve.
5. Nível sérico de testosterona matinal anormal definido como um valor inferior a 300 ng/dL (indicativo de hipogonadismo não tratado) ou superior a 1197 ng/dL.
6. Uso atual ou anterior de hormônios, exceto testosterona prescrita, clomifeno ou medicação para tireoide. Indivíduos com uso anterior ou atual de tratamento hormonal para câncer de próstata também são excluídos.
7. DE psicogênica.
8. Doença de Peyronie ou curvatura peniana que influencia negativamente a atividade sexual.
9. Anormalidades anatômicas ou neurológicas na área de tratamento.
10. Qualquer condição médica não tratada (histórico médico)
11. Pacientes com polineuropatia generalizada ou condições neurológicas independentemente da causa, como diabetes grave, esclerose múltipla ou doença de Parkinson.
12. Recusa em suspender a terapia de DE durante o estudo. Indivíduos que estão usando Tadalafil como tratamento para BPH (Hiperplasia Benigna da Próstata) também serão excluídos.
13. Homens considerados não saudáveis ​​o suficiente para participar de atividades sexuais.
14. Qualquer condição ou comportamento que indique ao Investigador Principal que é improvável que o sujeito esteja em conformidade com os procedimentos e visitas do estudo.
15. Qualquer histórico de saúde ou resultado de laboratório que indique ao investigador principal que o sujeito tem uma condição médica significativa e não deve participar do estudo.
16. História de falha de tratamento consistente com inibidores de PDE5 para terapia de disfunção erétil.
17. Qualquer história de doença psiquiátrica significativa, como transtorno bipolar ou psicose, mais de um episódio de depressão maior ao longo da vida, depressão atual de gravidade moderada ou maior. Pacientes que estão atualmente usando ISRS ou medicamentos psicotrópicos.
18. Parceiros com menos de 18 anos de idade, que estejam amamentando, que estejam grávidas na triagem, que desejem engravidar durante o período do estudo, que tenham problemas ginecológicos, disfunção sexual ou condições médicas importantes que limitariam a participação no relações sexuais.
19. Pacientes com qualquer distúrbio hematológico.