Terapia de inyección LiST Plus PRP frente a monoterapia LiST para el tratamiento de la disfunción eréctil

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento para participar.
2. Edad 40-70 años.
3. Sexualmente activo en una relación heterosexual estable de más de tres meses de duración.
4. Presencia de DE vasculogénica durante al menos 6 meses.
5. IIEF-ED: 11-21 en visita 2
6. Usuarios de PDE5i e informan alguna/buena respuesta a PDE5i (caída de 5 puntos en el IIEF-ED después del lavado de PDE5i) en el último mes antes de la selección.
7. Acepte suspender toda la terapia ED durante la duración del estudio.
8. Aceptar intentar tener relaciones sexuales al menos 4 veces cada 4 semanas, durante la duración del estudio sin estar bajo la influencia del alcohol o las drogas recreativas. Acuerde documentar el resultado usando el diario del Perfil de encuentro sexual (SEP), según sea necesario.

Criterio de exclusión:.

1. Cirugía pélvica mayor previa o trauma pélvico que podría afectar la función eréctil, como prostatectomía radical, cistectomía radical, cirugía rectal. Se pueden incluir pacientes con cirugía de RTUP previa sin secuelas de DE iatrogénica.
2. Cirugía peneana previa de cualquier tipo, excepto circuncisión y extirpación de condiloma, como alargamiento de pene, cirugía de cáncer de pene, plicatura de pene, injerto.
3. Historia previa de priapismo o fractura de pene.
4. Radioterapia previa a la pelvis.
5. Nivel anormal de testosterona en suero matutino definido como un valor inferior a 300 ng/dL (indicativo de hipogonadismo no tratado) o superior a 1197 ng/dL.
6. Uso actual o anterior de hormonas, que no sean testosterona recetada, clomifeno o medicamentos para la tiroides. También se excluyen los sujetos con uso previo o actual de tratamiento hormonal para el cáncer de próstata.
7. DE psicógena.
8. Enfermedad de Peyronie o curvatura del pene que influye negativamente en la actividad sexual.
9. Anomalías anatómicas o neurológicas en el área de tratamiento.
10. Cualquier condición médica no tratada (historial médico)
11. Pacientes con polineuropatía generalizada o afecciones neurológicas independientemente de la causa, como diabetes grave, esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson.
12. Negativa a suspender la terapia ED durante la duración del estudio. Los sujetos que estén usando Tadalafilo como tratamiento para la HPB (Hiperplasia Prostática Benigna) también serán excluidos.
13. Los hombres no se consideran lo suficientemente sanos para participar en la actividad sexual.
14. Cualquier condición o comportamiento que indique al investigador principal que es poco probable que el sujeto cumpla con los procedimientos y visitas del estudio.
15. Cualquier historial de salud o resultado de laboratorio que le indique al Investigador Principal que el sujeto tiene una condición médica significativa y no debe participar en el estudio.
16. Antecedentes de fracaso constante del tratamiento con inhibidores de la PDE5 para el tratamiento de la disfunción eréctil.
17. Cualquier historial de enfermedad psiquiátrica significativa, como trastorno bipolar o psicosis, más de un episodio de depresión mayor en la vida, depresión actual de gravedad moderada o mayor. Pacientes que actualmente están usando ISRS o medicamentos psicotrópicos.
18. Parejas que tienen menos de 18 años, que están amamantando, que se sabe que están embarazadas en la selección, que desean quedar embarazadas durante el período de estudio, que tienen problemas ginecológicos, disfunción sexual o condiciones médicas importantes que limitarían la participación en relaciones sexuales
19. Pacientes con cualquier trastorno hematológico.