LiST Plus PRP-injectietherapie versus LiST-monotherapie voor ED-behandeling

Inclusiecriteria:

1. Toestemming om deel te nemen.
2. Leeftijd 40-70 jaar.
3. Seksueel actief in een stabiele, heteroseksuele relatie van meer dan drie maanden.
4. Aanwezigheid van vasculogene ED gedurende ten minste 6 maanden.
5. IIEF-ED: 11-21 bij bezoek 2
6. PDE5i-gebruikers en melden enige/goede respons op PDE5i (5 punten daling in de IIEF-ED na PDE5i wash-out) in de laatste maand vóór screening.
7. Stem ermee in om alle ED-therapie voor de duur van het onderzoek op te schorten.
8. Stem ermee in om ten minste 4 keer per 4 weken geslachtsgemeenschap te proberen, voor de duur van het onderzoek, zonder onder invloed te zijn van alcohol of recreatieve drugs. Spreek af om de uitkomst te documenteren met behulp van het Sexual Encounter Profile (SEP)-dagboek, indien nodig.

Uitsluitingscriteria:.

1. Eerdere grote bekkenoperaties of bekkentrauma's die de erectiele functie kunnen beïnvloeden, zoals radicale prostatectomie, radicale cystectomie, rectale chirurgie. Patiënten met eerdere TURP-operaties zonder gevolgen van iatrogene erectiestoornissen kunnen worden opgenomen.
2. Eerdere penisoperaties van welke aard dan ook, behalve besnijdenis en verwijdering van wratten, zoals penisverlenging, peniskankerchirurgie, penisplicatie, transplantatie.
3. Voorgeschiedenis van priapisme of penisfractuur
4. Eerdere radiotherapie van het bekken.
5. Abnormaal ochtendserumtestosteronniveau gedefinieerd als een waarde lager dan 300 ng/dL (indicatief voor onbehandeld hypogonadisme), of hoger dan 1197 ng/dL.
6. Huidig ​​​​of eerder hormoongebruik, anders dan voorgeschreven testosteron, clomifeen of schildkliermedicatie. Proefpersonen met eerder of huidig ​​gebruik van hormonale behandeling voor prostaatkanker zijn ook uitgesloten.
7. Psychogene ED.
8. Ziekte van Peyronie of kromming van de penis die de seksuele activiteit negatief beïnvloedt.
9. Anatomische of neurologische afwijkingen in het behandelgebied.
10. Elke onbehandelde medische aandoening (medische geschiedenis)
11. Patiënten met gegeneraliseerde polyneuropathie of neurologische aandoeningen ongeacht de oorzaak, zoals ernstige diabetes, multiple sclerose of de ziekte van Parkinson.
12. Weigering om ED-therapie op te schorten voor de duur van de studie. Proefpersonen die Tadalafil gebruiken als behandeling voor BPH (benigne prostaathyperplasie) zullen ook worden uitgesloten.
13. Mannen die niet gezond genoeg worden geacht om deel te nemen aan seksuele activiteit.
14. Elke omstandigheid of elk gedrag dat de hoofdonderzoeker erop wijst dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon zich houdt aan de onderzoeksprocedures en bezoeken.
15. Elke gezondheidsgeschiedenis of laboratoriumuitslag die voor de hoofdonderzoeker aangeeft dat de proefpersoon een significante medische aandoening heeft en niet aan het onderzoek mag deelnemen.
16. Geschiedenis van consistent falen van de behandeling met PDE5-remmers voor de behandeling van ED.
17. Elke voorgeschiedenis van een significante psychiatrische ziekte, zoals bipolaire stoornis of psychose, meer dan één levenslange episode van ernstige depressie, huidige depressie van matige of ernstigere ernst. Patiënten die momenteel SSRI of psychotrope medicijnen gebruiken.
18. Partners die jonger zijn dan 18 jaar, die borstvoeding geven, waarvan bekend is dat ze zwanger zijn bij de screening, die zwanger willen worden tijdens de onderzoeksperiode, die gynaecologische problemen, seksuele disfunctie of ernstige medische aandoeningen hebben die deelname aan geslachtsgemeenschap.
19. Patiënten met een hematologische aandoening.