Инъекционная терапия LiST Plus PRP по сравнению с монотерапией LiST для лечения ЭД

Критерии включения:

1. Согласие на участие.
2. Возраст 40-70 лет.
3. Сексуально активен в стабильных гетеросексуальных отношениях продолжительностью более трех месяцев.
4. Наличие васкулогенной ЭД не менее 6 мес.
5. IIEF-ED: 11-21 на визите 2
6. Пользователи PDE5i и сообщают о некотором/хорошем ответе на PDE5i (падение IIEF-ED на 5 баллов после вымывания PDE5i) в последний месяц перед скринингом.
7. Согласитесь приостановить всю терапию ЭД на время исследования.
8. Согласитесь на попытку полового акта не менее 4 раз каждые 4 недели на протяжении всего исследования, не находясь под воздействием алкоголя или рекреационных наркотиков. Согласитесь задокументировать результат, используя дневник профиля сексуальных контактов (SEP), по мере необходимости.

Критерий исключения:.

1. Предыдущие крупные хирургические вмешательства или травмы таза, которые могли повлиять на эректильную функцию, такие как радикальная простатэктомия, радикальная цистэктомия, операции на прямой кишке. Могут быть включены пациенты с предшествующей операцией ТУРП без последствий ятрогенной ЭД.
2. Предыдущие операции на половом члене любого рода, кроме обрезания и удаления кондилом, такие как удлинение полового члена, хирургия рака полового члена, пликация полового члена, трансплантация.
3. Приапизм или перелом полового члена в анамнезе
4. Предыдущая лучевая терапия таза.
5. Аномальный утренний уровень тестостерона в сыворотке определяется как значение ниже 300 нг/дл (указывает на нелеченный гипогонадизм) или выше 1197 нг/дл.
6. Текущее или предыдущее использование гормонов, кроме прописанного тестостерона, кломифена или препаратов для щитовидной железы. Субъекты, ранее или в настоящее время принимавшие гормональное лечение рака предстательной железы, также исключаются.
7. Психогенная ЭД.
8. Болезнь Пейрони или искривление полового члена, отрицательно влияющее на сексуальную активность.
9. Анатомические или неврологические аномалии в области лечения.
10. Любое невылеченное заболевание (история болезни)
11. Пациенты с генерализованной полинейропатией или неврологическими состояниями независимо от причины, такими как тяжелый диабет, рассеянный склероз или болезнь Паркинсона.
12. Отказ от приостановки терапии ЭД на время исследования. Субъекты, которые используют тадалафил для лечения ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы), также будут исключены.
13. Мужчины считаются недостаточно здоровыми, чтобы участвовать в половой жизни.
14. Любое состояние или поведение, которое указывает главному исследователю на то, что субъект вряд ли будет соблюдать процедуры исследования и посещения.
15. Любой медицинский анамнез или результаты лабораторных исследований, которые указывают главному исследователю на то, что субъект имеет серьезное заболевание и не должен участвовать в исследовании.
16. История последовательной неудачи лечения ингибиторами ФДЭ-5 для терапии ЭД.
17. Любое серьезное психическое заболевание, такое как биполярное расстройство или психоз в анамнезе, более одного эпизода большой депрессии в течение жизни, текущая депрессия средней или большей степени тяжести. Пациенты, которые в настоящее время принимают СИОЗС или психотропные препараты.
18. Партнеры моложе 18 лет, кормящие грудью, беременные на момент скрининга, желающие забеременеть в период исследования, имеющие какие-либо гинекологические проблемы, сексуальную дисфункцию или серьезные заболевания, ограничивающие участие в исследовании. половой акт.
19. Пациенты с любым гематологическим заболеванием.