LiST Plus PRP-Injektionstherapie vs. LiST-Monotherapie zur ED-Behandlung

Einschlusskriterien:

1. Zustimmung zur Teilnahme.
2. Alter 40-70 Jahre.
3. Sexuell aktiv in einer stabilen, heterosexuellen Beziehung von mehr als drei Monaten Dauer.
4. Vorhandensein einer vaskulogenen ED für mindestens 6 Monate.
5. IIEF-ED: 11-21 bei Besuch 2
6. PDE5i-Benutzer und berichten über ein gewisses/gutes Ansprechen auf PDE5i (5 Punkte Abfall im IIEF-ED nach PDE5i-Wash-out) im letzten Monat vor dem Screening.
7. Stimmen Sie zu, die gesamte ED-Therapie für die Dauer der Studie auszusetzen.
8. Stimmen Sie zu, für die Dauer der Studie mindestens 4 Mal alle 4 Wochen Geschlechtsverkehr zu versuchen, ohne unter dem Einfluss von Alkohol oder Freizeitdrogen zu stehen. Stimmen Sie zu, das Ergebnis bei Bedarf mit dem Sexual Encounter Profile (SEP)-Tagebuch zu dokumentieren.

Ausschlusskriterien:.

1. Frühere größere Beckenoperation oder Beckentrauma, die die erektile Funktion beeinträchtigen könnten, wie z. B. radikale Prostatektomie, radikale Zystektomie, rektale Operation. Patienten mit vorheriger TURP-Operation ohne Folgen einer iatrogenen ED können eingeschlossen werden.
2. Frühere Penisoperationen jeglicher Art außer Beschneidung und Kondylomentfernung, wie Penisverlängerung, Peniskrebsoperation, Penisplikatur, Transplantation.
3. Vorgeschichte von Priapismus oder Penisfraktur
4. Frühere Strahlentherapie des Beckens.
5. Abnormaler morgendlicher Testosteronspiegel im Serum, definiert als ein Wert unter 300 ng/dl (Hinweis auf unbehandelten Hypogonadismus) oder über 1197 ng/dl.
6. Aktueller oder früherer Hormonkonsum, außer verschriebenem Testosteron, Clomifen oder Schilddrüsenmedikamenten. Personen mit vorheriger oder aktueller Anwendung einer Hormonbehandlung gegen Prostatakrebs sind ebenfalls ausgeschlossen.
7. Psychogene ED.
8. Peyronie-Krankheit oder Penisverkrümmung, die die sexuelle Aktivität negativ beeinflusst.
9. Anatomische oder neurologische Anomalien im Behandlungsbereich.
10. Jede unbehandelte Erkrankung (Krankengeschichte)
11. Patienten mit generalisierter Polyneuropathie oder neurologischen Erkrankungen unabhängig von der Ursache, wie z. B. schwerer Diabetes, Multiple Sklerose oder Parkinson-Krankheit.
12. Weigerung, die ED-Therapie für die Dauer der Studie auszusetzen. Personen, die Tadalafil zur Behandlung von BPH (Benigne Prostatahyperplasie) verwenden, werden ebenfalls ausgeschlossen.
13. Männer gelten als nicht gesund genug, um an sexuellen Aktivitäten teilzunehmen.
14. Jeder Zustand oder jedes Verhalten, das dem Hauptprüfarzt anzeigt, dass der Proband die Studienverfahren und Besuche wahrscheinlich nicht einhält.
15. Jegliche Gesundheitsanamnese oder Laborergebnisse, die dem Hauptprüfarzt zeigen, dass der Proband einen signifikanten medizinischen Zustand hat und nicht an der Studie teilnehmen sollte.
16. Vorgeschichte von konsequentem Behandlungsversagen mit PDE5-Inhibitoren zur Therapie von ED.
17. Jede Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung, wie z. B. bipolare Störung oder Psychose, mehr als eine lebenslange Episode einer schweren Depression, aktuelle Depression von mittlerem oder höherem Schweregrad. Patienten, die derzeit SSRI oder Psychopharmaka einnehmen.
18. Partner, die < 18 Jahre alt sind, die stillen, die beim Screening bekanntermaßen schwanger sind, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten, die gynäkologische Probleme, sexuelle Funktionsstörungen oder schwerwiegende Erkrankungen haben, die die Teilnahme einschränken würden Geschlechtsverkehr.
19. Patienten mit hämatologischen Erkrankungen.