Thérapie par injection LiST Plus PRP vs monothérapie LiST pour le traitement de la dysfonction érectile

Critère d'intégration:

1. Consentement à participer.
2. Âge 40-70 ans.
3. Sexuellement actif dans une relation hétérosexuelle stable d'une durée de plus de trois mois.
4. Présence de DE vasculogénique depuis au moins 6 mois.
5. IIEF-ED : 11-21 à la visite 2
6. Utilisateurs de PDE5i et signalent une certaine / bonne réponse à PDE5i (baisse de 5 points de l'IIEF-ED après l'élimination de PDE5i) au cours du dernier mois avant le dépistage.
7. Accepter de suspendre toute thérapie ED pour la durée de l'étude.
8. Accepter de tenter des rapports sexuels au moins 4 fois toutes les 4 semaines, pendant la durée de l'étude sans être sous l'influence de l'alcool ou de drogues récréatives. Acceptez de documenter le résultat à l'aide du journal du profil de rencontre sexuelle (SEP), au besoin.

Critère d'exclusion:.

1. Chirurgie pelvienne majeure antérieure ou traumatisme pelvien pouvant avoir un impact sur la fonction érectile, comme une prostatectomie radicale, une cystectomie radicale, une chirurgie rectale. Les patients ayant déjà subi une chirurgie de TURP sans séquelle de DE iatrogène peuvent être inclus.
2. Chirurgie pénienne antérieure de tout type, à l'exception de la circoncision et de l'ablation des condylomes, telle que l'allongement du pénis, la chirurgie du cancer du pénis, la plicature du pénis, la greffe.
3. Antécédents de priapisme ou de fracture du pénis
4. Radiothérapie antérieure au bassin.
5. Niveau de testostérone sérique matinal anormal défini comme une valeur inférieure à 300 ng/dL (indiquant un hypogonadisme non traité), ou supérieure à 1197 ng/dL.
6. Utilisation actuelle ou antérieure d'hormones, autre que la testostérone, le clomifène ou les médicaments pour la thyroïde prescrits. Les sujets ayant déjà ou actuellement utilisé un traitement hormonal pour le cancer de la prostate sont également exclus.
7. ED psychogène.
8. Maladie de Peyronie ou courbure du pénis qui influence négativement l'activité sexuelle.
9. Anomalies anatomiques ou neurologiques dans la zone de traitement.
10. Toute condition médicale non traitée (antécédents médicaux)
11. Patients atteints de polyneuropathie généralisée ou de troubles neurologiques quelle qu'en soit la cause, comme un diabète sévère, la sclérose en plaques ou la maladie de Parkinson.
12. Refus de suspendre la thérapie ED pour la durée de l'étude. Les sujets qui utilisent le tadalafil comme traitement de l'HBP (hyperplasie bénigne de la prostate) seront également exclus.
13. Hommes jugés en mauvaise santé pour participer à une activité sexuelle.
14. Toute condition ou comportement indiquant au chercheur principal qu'il est peu probable que le sujet se conforme aux procédures et aux visites de l'étude.
15. Tout antécédent de santé ou résultat de laboratoire indiquant au chercheur principal que le sujet a une condition médicale importante et ne devrait pas participer à l'étude.
16. Antécédents d'échec thérapeutique constant avec les inhibiteurs de la PDE5 pour le traitement de la dysfonction érectile.
17. Tout antécédent de maladie psychiatrique importante, telle qu'un trouble bipolaire ou une psychose, plus d'un épisode de dépression majeure au cours de la vie, dépression actuelle de gravité modérée ou supérieure. Les patients qui utilisent actuellement des ISRS ou des médicaments psychotropes.
18. Partenaires âgés de moins de 18 ans, qui allaitent, dont la grossesse est connue au moment de la sélection, qui souhaitent devenir enceintes pendant la période d'étude, qui ont des problèmes gynécologiques, un dysfonctionnement sexuel ou des conditions médicales majeures qui limiteraient la participation à rapport sexuel.
19. Patients atteints de tout trouble hématologique.