LiST Plus PRP Injection Therapy vs LiST Monotherapy til ED-behandling

Inklusionskriterier:

1. Samtykke til at deltage.
2. Alder 40-70 år.
3. Seksuelt aktiv i et stabilt, heteroseksuelt forhold af mere end tre måneders varighed.
4. Tilstedeværelse af vaskulogen ED i mindst 6 måneder.
5. IIEF-ED: 11-21 ved besøg 2
6. PDE5i-brugere og rapportere noget/godt svar på PDE5i (fald på 5 point i IIEF-ED efter PDE5i-udvaskning) den sidste måned før screening.
7. Accepter at suspendere al ED-behandling i hele undersøgelsens varighed.
8. Accepter at forsøge samleje mindst 4 gange hver 4. uge i hele undersøgelsens varighed uden at være påvirket af alkohol eller rekreative stoffer. Accepter at dokumentere resultatet ved hjælp af SEP-dagbogen (Sexual Encounter Profile) efter behov.

Eksklusionskriterier:.

1. Tidligere større bækkenkirurgi eller bækkentraume, der kunne påvirke erektil funktion, såsom radikal prostatektomi, radikal cystektomi, rektal kirurgi. Patienter med tidligere TURP-operation uden følgesygdomme af iatrogen ED, kan inkluderes.
2. Tidligere peniskirurgi af enhver art undtagen omskæring og fjernelse af kondylomer, såsom penisforlængelse, peniskræftkirurgi, penisplikation, podning.
3. Tidligere historie med priapisme eller penisfraktur
4. Tidligere strålebehandling til bækken.
5. Unormalt testosteronniveau i morgenserum defineret som en værdi lavere end 300 ng/dL (indikerende for ubehandlet hypogonadisme) eller større end 1197 ng/dL.
6. Nuværende eller tidligere hormonbrug, andet end ordineret testosteron, clomiphene eller thyreoideamedicin. Forsøgspersoner med tidligere eller aktuel brug af hormonbehandling for prostatacancer er også udelukket.
7. Psykogen ED.
8. Peyronies sygdom eller penis krumning, der negativt påvirker seksuel aktivitet.
9. Anatomiske eller neurologiske abnormiteter i behandlingsområdet.
10. Enhver ubehandlet medicinsk tilstand (sygehistorie)
11. Patienter med generaliseret polyneuropati eller neurologiske tilstande uanset årsag, såsom svær diabetes, multipel sklerose eller Parkinsons sygdom.
12. Afvisning af at suspendere ED-behandling under undersøgelsens varighed. Personer, der bruger Tadalafil som behandling for BPH (benign prostatahyperplasi), vil også blive udelukket.
13. Mænd vurderes ikke at være sunde nok til at deltage i seksuel aktivitet.
14. Enhver tilstand eller adfærd, der indikerer over for den primære efterforsker, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke overholder undersøgelsesprocedurer og besøg.
15. Enhver helbredshistorie eller laboratorieresultater, der indikerer over for hovedforskeren, at forsøgspersonen har en betydelig medicinsk tilstand og ikke bør deltage i undersøgelsen.
16. Historie om konsekvent behandlingssvigt med PDE5-hæmmere til behandling af ED.
17. Enhver historie med betydelig psykiatrisk sygdom, såsom bipolar lidelse eller psykose, mere end én livslang episode med svær depression, nuværende depression af moderat eller større sværhedsgrad. Patienter, der i øjeblikket bruger SSRI eller psykotrope lægemidler.
18. Partnere, der er under 18 år, som ammer, som vides at være gravide ved screening, som ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, som har gynækologiske problemer, seksuel dysfunktion eller alvorlige medicinske tilstande, der ville begrænse deltagelse i samleje.
19. Patienter med enhver hæmatologisk lidelse.