LiST Plus PRP-injeksjonsterapi vs LiST monoterapi for ED-behandling

Inklusjonskriterier:

1. Samtykke til å delta.
2. Alder 40-70 år.
3. Seksuelt aktiv i et stabilt, heteroseksuelt forhold av mer enn tre måneders varighet.
4. Tilstedeværelse av vaskulogen ED i minst 6 måneder.
5. IIEF-ED: 11-21 ved besøk 2
6. PDE5i-brukere og rapportere noe/god respons på PDE5i (5 poeng fall i IIEF-ED etter utvasking av PDE5i) den siste måneden før screening.
7. Godta å suspendere all ED-behandling i løpet av studien.
8. Godta å forsøke samleie minst 4 ganger hver 4. uke, så lenge studien varer uten å være påvirket av alkohol eller rusmidler. Godta å dokumentere resultatet ved å bruke dagboken for seksuell møteprofil (SEP), etter behov.

Eksklusjonskriterier:.

1. Tidligere større bekkenoperasjoner eller bekkentraumer som kan påvirke erektil funksjon, for eksempel radikal prostatektomi, radikal cystektomi, rektal kirurgi. Pasienter med tidligere TURP-operasjon uten følgetilstander av iatrogen ED, kan inkluderes.
2. Tidligere peniskirurgi av noe slag bortsett fra omskjæring og fjerning av kondylom, slik som penisforlengelse, peniskreftkirurgi, penisplikasjon, grafting.
3. Tidligere historie med priapisme eller penisbrudd
4. Tidligere strålebehandling til bekken.
5. Unormalt testosteronnivå i morgenserum definert som en verdi lavere enn 300 ng/dL (indikerende på ubehandlet hypogonadisme), eller større enn 1197 ng/dL.
6. Nåværende eller tidligere hormonbruk, annet enn foreskrevet testosteron, klomifen eller skjoldbruskmedisin. Personer med tidligere eller nåværende bruk av hormonbehandling for prostatakreft er også ekskludert.
7. Psykogen ED.
8. Peyronies sykdom eller penis krumning som negativt påvirker seksuell aktivitet.
9. Anatomiske eller nevrologiske abnormiteter i behandlingsområdet.
10. Enhver ubehandlet medisinsk tilstand (sykehistorie)
11. Pasienter med generalisert polynevropati, eller nevrologiske tilstander uavhengig av årsak, slik som alvorlig diabetes, multippel sklerose eller Parkinsons sykdom.
12. Avslag på å suspendere ED-behandling under studiens varighet. Personer som bruker Tadalafil som behandling for BPH (benign prostatahyperplasi) vil også bli ekskludert.
13. Menn anses ikke som sunne nok til å delta i seksuell aktivitet.
14. Enhver tilstand eller atferd som indikerer for hovedetterforskeren at det er usannsynlig at forsøkspersonen er i samsvar med studieprosedyrer og besøk.
15. Enhver helsehistorie eller laboratorieresultater som indikerer for hovedetterforskeren at forsøkspersonen har en betydelig medisinsk tilstand og ikke bør delta i studien.
16. Historie om konsekvent behandlingssvikt med PDE5-hemmere for behandling av ED.
17. Enhver historie med betydelig psykiatrisk sykdom, som bipolar lidelse eller psykose, mer enn én livstidsepisode med alvorlig depresjon, nåværende depresjon av moderat eller større alvorlighetsgrad. Pasienter som for tiden bruker SSRI eller psykotrope medisiner.
18. Partnere som er under 18 år, som ammer, som er kjent for å være gravide ved screening, som ønsker å bli gravide i løpet av studieperioden, som har noen gynekologiske problemer, seksuell dysfunksjon eller alvorlige medisinske tilstander som vil begrense deltakelse i seksuell omgang.
19. Pasienter med noen hematologisk lidelse.