Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifické elektrofenotypy ve fibrilaci síní (INSPECT-AF)

19. února 2026 aktualizováno: Imperial College London

Identifikace specifických elektrofenotypů ve fibrilaci síní

Tato studie bude zkoumat běžnou poruchu srdečního rytmu (arytmii), fibrilaci síní (AF), aby lépe pochopila, jak ji nejlépe léčit u různých pacientů. Stejnosměrná kardioverze (DCCV) je postup, který může vrátit srdce do normálního rytmu, ale téměř všichni pacienti budou mít pouze přechodný prospěch a jejich srdce se vrátí do abnormálního rytmu, AF. Ablace je invazivní postup, který vytváří zjizvenou tkáň v srdci, aby se snížily arytmie, s déletrvajícím účinkem než DCCV. S úspěchem se používá u AF, která se vyskytuje příležitostně (paroxysmální), ale není tak účinná u AF, která je déletrvající, také známá jako perzistentní AF. Přetrvávající FS je hlavní příčinou příznaků dušnosti a bušení srdce a významně zvyšuje riziko mrtvice. Lékaři nejsou schopni přesně předpovědět, kteří pacienti budou mít z ablace největší prospěch, což může vést k tomu, že až 50 % pacientů nebude mít z postupu prospěch. Cílem je lépe předpovědět, kteří pacienti budou mít z ablace prospěch. Studie bude zahrnovat pacienty podstupující ablaci AF nebo DCCV a provede další testy včetně krevních testů, skenování srdce magnetickou rezonancí, speciální typ sledování srdce s až 252 body a krátkou dobu dalších záznamů ze srdce během ablačního postupu. K analýze těchto dat, včetně strojového učení, bude použito několik technik, aby bylo možné předpovědět, kteří pacienti budou mít z ablačního postupu největší prospěch, aniž by bylo nutné používat jakékoli záznamy ze srdce.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující stejnosměrnou kardioverzi (DCCV) nebo katetrizační ablaci pro fibrilaci síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodný kandidát pro katetrizační mapování/ablaci u arytmií nebo stejnosměrnou kardioverzi u fibrilace síní
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžké cerebrovaskulární onemocnění
  • Středně těžké až těžké poškození ledvin (eGFR < 30)
  • Aktivní gastrointestinální krvácení
  • Aktivní infekce nebo horečka
  • Krátká délka života
  • Výrazná anémie
  • Těžká nekontrolovaná systémová hypertenze
  • Závažná nerovnováha elektrolytů
  • Městnavé srdeční selhání – třída NYHA IV
  • Nedávný infarkt myokardu
  • Krvácení nebo poruchy srážlivosti
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Neschopnost přijímat IV nebo perorální antikoagulancia
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svoboda od fibrilace síní
Časové okno: 1 rok
Procento pacientů, u kterých se neobjeví recidiva fibrilace síní
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž fibrilací síní
Časové okno: 1 rok
Průměrný počet epizod fibrilace síní
1 rok
Příznaky a kvalita života související s fibrilací síní
Časové okno: 1 rok
Průměrný účinek fibrilace síní na skóre kvality života (AFEQT)
1 rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
Střední skóre krátké formy 36 (SF-36).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit