Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityiset elektrofenotyypit eteisvärinässä (INSPECT-AF)

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Tiettyjen sähköfenotyyppien tunnistaminen eteisvärinässä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan yleistä sydämen rytmihäiriötä (arytmiaa), eteisvärinää (AF), jotta ymmärtäisimme paremmin, kuinka sitä parhaiten hoidetaan eri potilailla. Tasavirtakardioversio (DCCV) on toimenpide, joka voi palauttaa sydämen normaaliin rytmiin, mutta lähes kaikilla potilailla on vain ohimenevä hyöty, ja heidän sydämensä palaa epänormaaliin rytmiin, AF. Ablaatio on invasiivinen toimenpide, joka luo arpikudosta sydämeen rytmihäiriöiden vähentämiseksi ja jolla on pidempi vaikutus kuin DCCV. Sitä on käytetty menestyksekkäästi satunnaisessa (paroksismaalisessa) AF:ssä, mutta se ei ole yhtä tehokas pitkäaikaisessa AF:ssä, joka tunnetaan myös nimellä jatkuva AF. Jatkuva AF on pääasiallinen hengenahdistus- ja sydämentykytysoireiden syy ja lisää merkittävästi aivohalvauksen riskiä. Lääkärit eivät pysty ennustamaan tarkasti, mitkä potilaat hyötyvät eniten ablaatiosta. Tämä voi johtaa siihen, että jopa 50 % potilaista ei hyödy toimenpiteestä. Tavoitteena on ennustaa paremmin, ketkä potilaat hyötyvät ablaatiosta. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehdään AF-ablaatio tai DCCV, ja suorittaa lisätestejä, mukaan lukien verikokeet, sydämen MRI-skannaus, erikoistyyppinen sydämen jäljitys jopa 252 pisteellä ja lyhyt ylimääräisiä tallenteita sydämestä ablaatiotoimenpiteen aikana. Näiden tietojen analysointiin käytetään useita tekniikoita, mukaan lukien koneoppiminen, jotta voidaan kehittää keinoja ennustaa, mitkä potilaat hyötyvät eniten ablaatiomenettelystä ilman, että heidän tarvitsee käyttää tallenteita sydämen sisältä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään tasavirtakardioversio (DCCV) tai katetriablaatio eteisvärinän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopiva ehdokas katetrin kartoitukseen/ablaatioon rytmihäiriöissä tai tasavirtakardioversioon eteisvärinää varten
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea aivoverenkiertohäiriö
  • Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30)
  • Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
  • Aktiivinen infektio tai kuume
  • Lyhyt elinajanodote
  • Merkittävä anemia
  • Vaikea hallitsematon systeeminen hypertensio
  • Vakava elektrolyyttitasapainohäiriö
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - NYHA-luokka IV
  • Äskettäinen sydäninfarkti
  • Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt
  • Hallitsematon diabetes
  • Kyvyttömyys saada IV tai oraalisia antikoagulantteja
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus eteisvärinästä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole eteisvärinän uusiutumista
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eteisvärinän jaksojen keskimääräinen lukumäärä
1 vuosi
Eteisvärinään liittyvät oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskimääräisen eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT).
1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskimääräinen lyhyt lomake 36 (SF-36) pisteet
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21HH7349

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa